ГОСТ Р 57081—2016
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностиче
ских рентгеновских излучателей
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указа телю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный
стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(изменен ным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка
на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 и ГОСТ Р 55719, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 автоматизированное рабочее место (рабочая станция) врача-ронтгенолога; АРМ: Ком
плекс устройств и специального программного обеспечения (СПО) для визуального представления,
анализа, обработки, передачи и хранения цифровых медицинских изображений.
3.2 анод: Электрод рентгеновской трубки, к которому направляется пучок электронов и который
обычно содержит мишень.
3.3 анодное напряжение: Разность потенциалов, приложенных между анодом и катодом рент
геновской трубки.
3.4 рентгеновская трубка: Электровакуумное устройство для генерирования рентгеновского из
лучения путем бомбардировки мишени анода электронами, исходящими из катода и управляемыми
электрическим полем.
3.5 рентгеновский излучатель: Кожух рентгеновской трубки с установленной в нем рентгенов
ской трубкой.
3.6 рентгеновское питающее устройство; РПУ: Система всех компонентов, необходимых для
управления и производства электрической энергии, питающей рентгеновскую трубку, обычно состоя
щая из высоковольтного генератора и комплекса управления.
3.7 цифровой приемник рентгеновского изображения; ЦПРИ: Устройство, состоящее из циф
рового рентгеновского детектора, включая защитные слои, используемые на практике, электронику для
усиления и оцифровки сигналов компьютера, формирующего исходные данные изображения.
4 Общие требования к содержанию технического задания для
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается Заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку ВМО.
4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных за
купок определены в ГОСТ Р 55719.
4.3 ТЗ на закупку ВМО должно содержать требования только ктем характеристикам, которые ре
гламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него
требования.
4.4 Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные насто
ящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской
Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потреби
тельские. технические и/или функциональные характеристики.
4.5 Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.
5 Состав универсальных цифровых рентгенографических систем
5.1 Подъемно-поворотный штатив.
5.2 Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой.
2