ГОСТ Р 57081— 2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Системы универсальные рентгенографические цифровые.
Технические требования для государственных закупок
Medical eleclncal equipment. Universal Radiographic Digital Systems.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017— 09— 01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского обору
дования (ВМО): универсальные рентгенографические цифровые системы.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. На
стоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
Настоящий стандарт распространяется на универсальные рентгенографические цифровые си
стемы. К таким относятся аппараты на основе подъемно-поворотного штатива, предназначенные для
проведения всех видов рентгенографических исследований в цифровом формате при положении паци
ента стоя, сидя и лежа.
Настоящий стандарт не распространяется на другое ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.32—2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования без
опасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ IEC 60601-2-7—2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требова
ния безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 50267.2.54— 2013 (МЭК60601-2-54:2009)Изделиямедицинскиеэлектрические.
Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования ксодержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1 Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Элек
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1—3. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. За
щита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Издание официальное
1