ГОСТ Р ИСО 11199-1—2015
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕ
Л
ЬНЫЕ Д
Л
Я ХОДЬБЫ,
УПРАВ
Л
ЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
Требования и методы испытаний
Ч а с ть 1
Ходунки
Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods.
Part 1.Walking frames
Дата введения — 2017—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на усталостную прочность,
статическую прочность и устойчивость ходунков без дополнительных приспособлений, если иное не
определено процедурой конкретного испытания. Настоящий стандарт устанавливает также требования
безопасности, эргономические требования, требования к маркировке и оформлению надписей.
Требования и испытания основаны на опыте повседневного использования ходунков, изготов
ленных для пользователя массой не менее 35 кг.
Примечание — Дополнительные рекомендации по применению настоящего стандарта приведены в
приложении А.
2 Нормативные ссылки
Следующие нормативные документы содержат положения, которые, через ссылку в данном
тексте, составляют положения настоящего стандарта. Для датированных ссылок, к последующим из
менениям или ревизиям, любая из этих публикаций не применяется. Однако части к соглашениям,
основанные на настоящем стандарте, являются основанием исследовать возможность применения
новых нормативных документов, обозначенных ниже. Для недатированных ссылок применяют самый
последний выпуск нормативных документов, указанных ниже. Члены ИСО и МЭК поддерживают рее
стры в настоящее время действующих международных стандартов.
ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Клас
сификация и терминология (ISO 9999. Assistive products for persons with disability. Classification and
terminology)
ИСО 10933-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и испытания
(ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices. Part 1: Evaluation and testing)*
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями
(см. рисунки 1. 2 и 3):
3.1 размеры в сложенном состоянии (folded dimenstons): Высота, ширина и длина ходунка,
измеренные с рамой, сложенной без использования инструмента, с регулированием по высоте на
минимальной высоте рамы и с поручнями, размещенными, как указано в 5.1.
3.2 высота рамы (frame height): Вертикальное расстояние от задней контрольной точки рукоят
ки до пола.
См. рисунок 3.
3.3 передняя контрольная точка рукоятки (front handgrip reference point): Точка на верхней
поверхности рукоятки, размещенная на расстоянии 30 мм от переднего конца длины рукоятки.
См. рисунок 2.
3.4 рукоятка (handgrip): Часть ходунка, за которую обычно держатся рукой при использовании
ходунка.
. В настоящее время действует ИСО 10993-1:2009 «Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1.
Оценка и испытания риска врамках процесса менеджмента».
Издание официальное
1