ГОСТ 33432—2015
а) подтвердить и осуществить процесс производства;
б) пересмотреть и откорректировать Политику в части этапа производства;
в) разработать мероприятия по поддержанию уровня надежности и функциональной безопасности состав
ных частей объекта ЖТ. включая:
1) подготовку, верификацию и валидацию документации, относящейся к поддержанию надежности и
функциональной безопасности составных частей объекта ЖТ:
2) подготовку, верификацию и валидацию методов эксплуатации и ТОиР в контексте надежности и
функциональной безопасности;
3) подготовку, верификацию и валидацию учебных материалов о составных частях объекта ЖТ в кон
тексте надежности и функциональной безопасности;
г) обеспечить надежность и функциональную безопасность в процессе производства, чтобы избежать воз
можных видов отказов.
А.7.3 Верификация на этапе 7 включает:
- оценку адекватности информации и. если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в
качестве входных данныхдля задач на данном этапе;
- проверку правильности составления, адекватности и непротиворечивости документации по поддержанию
уровня надежности и функциональной безопасности относительно требований к СЖЦ и всех намеченных требо
ваний надежности и функциональной безопасности;
- оценку соответствия изготовленного объекта ЖТ и его составных частей требованиям;
- оценку адекватности используемых на этапе 7 методов, средств и технологий:
- оценку квалификации персонала, выполняющего задачи на этапе 7.
А.8 Этап 8: установка
А.8.1 Целями этапа 8 являются:
- монтаж и установка всей совокупности составных частей, необходимых для создания завершенного объ
екта ЖТ;
- подготовка системы материально-технического обеспечения объекта ЖТ.
А. 8.2 На этапе 8 необходимо:
а) осуществить монтаж и установку всей совокупности составных частей объекта ЖТ. а также внешних
устройств, необходимых для создания завершенного объекта ЖТ в соответствии с планом установки:
б) задокументировать процесс установки, включая:
1) планы пересмотра в части требования, указанного в перечислении в) А.6.2. к этапу 6 «Проектиро
вание»;
2) задания по установке:
3)действия по устранению отказов и несовместимостей;
в) пересмотреть ПОБ после завершения установки с целью обеспечения регистрации каких-либо измене
ний. в объекте ЖТ или методике, и эффективного управления ими при осуществлении задач жизненного цикла в
будущем;
г) организовать обучение персонала, обеспечения запасными частями и инструментом;
д) пересмотреть и откорректировать Политику вчасти последующих этапов жизненного цикла, связанных с
эксплуатацией.
А.8.3 Верификация на этапе 8 включает:
- оценку адекватности информации и. если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в
качестве входных данных для задач на данном этапе:
- проверку деятельности по установке с точки зрения соответствия ее плану установки:
- проверку методом анализа и испытания, что установленный объект ЖТ отвечает требованиям надежно
сти и функциональной безопасности:
- оценку ПОБ относительно ее дальнейшего применения;
- оценку адекватности и эффективности мероприятий по материально-техническому обеспечению объекта ЖТ;
- оценку адекватности используемых на этапе 8 методов, средств и технологий:
- оценку квалификации персонала, участвующего в решении задач на этапе 8.
А.9 Этап 9: валидация объекта ЖТ
А.9.1 Целями этапа 9 являются:
- валидация соответствия всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего
риска требованиям надежности и функциональной безопасности обьекта ЖТ;
- ввод в эксплуатацию всей совокупности составных частей обьекта ЖТ и реализация мер по сокращению
внешнего риска;
- подготовка и ДБ объекта ЖТ для конкретного применения;
- сбор и оценка данных.
А.9.2 На этапе 9 необходимо:
а) провести валидацию всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего
риска в соответствии с планом валидации и в составлении протокола валидации, включая:
1) подробное описание задач валидации надежности и функциональной безопасности по критериям
приемки, включая подтверждение надежности и анализ функциональной безопасности;
2) подробное описание процесса, средств и оборудования, используемого для реализации задач ва
лидации по критериям приемки;
3) результаты реализации задач утверждения для всех критериев приемки;
18