ГОСТ Р 56607—2015
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должнен соответствовать аппарат
«Гамма-нож» для лучевой терапии
Т а б л и ц а А.1
ОбозначениеНаименование
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2013
(МЭК 60601-1-2:2007)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1—2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к медицинским электри
ческим системам
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009
Изделия медицинские электрические. Словарь
ГОСТ 30324.11—2002
«Изделия электрические медицинские. Часть 2. Частные требо
вания безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам»
ОСПОРБ-99/20Ю«Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности»
ГОСТ 30324.0.4—2002 «Изделия электрические медицинские. Часть 4. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам»
ГОСТ IEC 61217—2012 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты,
движения и шкалы»
5