ГОСТ Р 56610—2015
гарантийного срока изготовитель (производитель, поставщик, подрядчик, исполнитель) несет
ответственность за скрытые и явные дефекты, если иное не предусмотрено договором (контрактом).
Изготовитель (производитель, поставщик, подрядчик, исполнитель) по требованию заказчика обязан их
безвозмездно устранить, если не докажет, что дефекты явились следствием обстоятельств, за
наступление которых он ответственности не несет.
(ГОСТ Р 55719—2013. 3.3]
3.2 нормативный (назначенный) срок эксплуатации: Календарная продолжительность
эксплуатации, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена независимо от
его технического состояния. По истечении назначенного ресурса (срока службы) объект должен быть
изъят из эксплуатации и должно быть принято решение, предусмотренное соответствующей
нормативно-технической документацией — направление в ремонт, списание, уничтожение, проверка и
установление нового назначенного срока.
[ГОСТ Р 55719—2013. 3.8]
П р и м е ч а н и е — Далее следуют термины и определения ГОСТ Р МЭК 60601 -2-33.
3.3 градиентный выход: Параметр, характеризующий градиентную систему МР-оборудования
и представляющий собой скорость изменения величины индукции магнитного поля или напряжен
ности электрического поля, которое создается одним или несколькими градиентными блоками при
заданных условиях в данной точке.
(ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013, 201.3.209]
3.4 контролируемый объем: Пространство, в котором находится пациент при МР-исследо-
еании и внутри которого контролируется диапазон значений градиентного выхода.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013, 201.3.202]
3.5 локальная передающая РЧ-катушка: Все передающие РЧ-катушки. за исключением
объемных РЧ-катушек.
(ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013. 201.3.215]
3.6 магнитно-резонансная система (МР-система): Совокупность МР-оборудования и предус
мотренных вспомогательных устройств, которые могут включать в себя средства для наблюдения и
контроля, источники питания, с указанием области контролируемого доступа.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013. 201.3.220]
3.7 магнитно-резонансное исследование (МР-исследованио): Процесс сбора данных о
пациенте с помощью методов, основанных на явлении магнитного резонанса.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013, 201.3.219]
3.8 магнитно-резонансное оборудование (МР-оборудование): Медицинское электрическое
изделие, которое используется в медицинской диагностике и служит для проведения МР-
исследования пациента in vivo. МР-оборудование включает в себя все части аппаратных и
программных средств, начиная с источника питания и заканчивая дисплеем монитора.
П р и м е ч а н и е — МР-оборудование — это программируемая электрическая медицинская система (ПЭМС).
.^,л
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013, 201.3.218]
3.9 магнитный резонанс; МР: Явление резонансного поглощения радиочастотной электро
магнитной энергии ядрами атомов, находящимися во внешнем постоянном магнитном поле.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013. 201.3.217]
3.10 максимальная скорость нарастания градиента: Скорость нарастания градиентов индук
ции магнитного поля, достигнутая за максимально короткое время, которое возможно получить при
нормальных условиях сканирования, при переключении между максимальными значениями
градиента индукции магнитного поля G .^, и Gдля каждого градиентного блока.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013, 201.3.222]
3.11 область контролируемого доступа. Область, доступ к которой контролируется из со
ображений безопасности.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013. 201.3.203]
3.12 удельный коэффициент поглощения. УКП: Энергия РЧ-излучения. поглощенная едини
цей массы объекта. Вт/кг.
[ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013. 201.3.233]
4Общие требования к содержанию технического задания для проведения
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывает заказчик. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков,
знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных
2