ГОСТ Р 56610—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Томографы магнитно-резонансные для исследования конечностей
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Magnetic-resonance tomography for extremities.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2016—09—01
1 Область распространения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
магнитно-резонансных томографов, предназначенных для исследования конечностей (МРТ ИК).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным
закупкам МО для оказания медицинской помощи.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на МРТ ИК с напряженностью магнитного поля 0,15-
0.75 Тл [1].
Настоящий стандарт не распространяется на магнитно-резонансные томографы для всего
тела.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные тре
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинскому диагнос
тическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссыпка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не
затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1гарантийный срок эксплуатации: Период времени, в течение которого изготовитель
(производитель, поставщик, подрядчик, исполнитель) гарантирует стабильность показателей качест
ва продукции в процессе эксплуатации при условии соблюдения правил эксплуатации. В пределах
Издание официальное
1