ГОСТ 33643—2015
- комбинированный подход позволяет определить значения NOEC и ЕСХ. В опыте используют во
семь концентраций в геометрической прогрессии. Рекомендуется четыре повторности для каждой обра
ботки плюс восемь повторностей в контроле. Интервал между концентрациями не должен превышать 1.8.
8.5.2 Определение диапазона продельных концентраций
Если в самой высокой концентрации при определении диапазона предельных концентраций (т. е.
1000 мг/кг сухой почвы) эффекты отсутствовали, то конечный репродуктивный тест проводится как ис
пытание на предельные концентрации с использованием испытуемой концентрации 1000 мг/кг сухой
почвы. Испытание на предельные концентрации обеспечит возможность показать, что значения NOEC
или ЕС10 в отношении репродукции выше предельной концентрации, в то же время сводя к
минимуму количество клещей, используемых в испытании. Следует использовать по восемь
повторностей для об работанной и контрольной почвы.
8.6 Продолжительность испытаний и измерения
8.6.1 Регистрируют любые различия, наблюдаемые в поведении и морфологии клещей в кон
трольных и обработанных сосудах.
8.6.2 На 14 сут выживших клещей выделяют из почвы с помощью тепловой/световой обработки
или другим подходящим способом (см. приложение Г). Подсчитывается отдельно количество неполо
возрелых особей (т. е. личинок, протонимф и дейтонимф) и взрослых особей. Все взрослые клещи, не
обнаруженные на момент учета результатов, расцениваются как мертвые, полагая, что такие клещи
пали и разложились до начала оценки. Эффективность выделения следует проверять один или два
раза в год в контрольной группе с известным количеством взрослых и неполовозрелых клещей. В сред
нем эффективность должна быть более 90 % для всех стадий развития (см. приложение Г)- Количество
взрослых и неполовозрелых особей не корректируется с учетом эффективности.
9 Данные и отчет о проведении испытания
9.1 Обработка результатов
9.1.1 Информация по статистическим методам, которые можно использовать для анализа резуль
татов испытаний, приведена в 9.1.4.1-9.1.6.2. Кроме того, следует принять во внимание документ ОЭСР 54
«Современные подходы к статистическому анализу экотоксичности: руководство к применению».
9.1.2 Основной конечной точкой испытания является репродуктивная активность, в данном слу
чае число неполовозрелых особей в пересчете на каждый параллельный испытуемый сосуд (с 10 вне
сенными взрослыми самками). Для статистического анализа требуется среднее арифметическое (X) и
дисперсия (s2) для репродуктивной активности на каждую обработку и контроль. X и s2 используются
для методов ANOVA таких как t-критерий Стьюдонта. критерий Даннетта или критерий Вильямса, а так
же для вычисления 95%-ной доверительной вероятности интервалов.
П р и м е ч а н и е — эта основная конечная точка эквивалентна фертильности, определенной как количе
ство живых неполовозрелых особей, полученных в ходе испытания, деленное на число самок, внесенных в начале
испытания.
9.1.3 Число выживших самок в необработанных контрольных сосудах является основным крите
рием достоверности, и он должен быть зарегистрирован. Как и в исследовании по определению диапа
зона предельных концентраций, в заключительном отчете приводятся все другие признаки негативного
воздействия испытуемого вещества.
9.1.4 ЕСХ
ЕСх-значения, включая связанные с ними нижние и верхние 95%-ные пределы доверительно
го интервала для параметра, описанного в 9.1.2. вычисляют с использованием соответствующих ста
тистических методов (например, пробит-анализа, логистического распределения или распределения
Вейбулла, усеченного метода Спирмена — Карбера или простой интерполяцией). ЕСх рассчитывают,
подставляя значение, соответствующие х % средних значений в контроле в найденное уравнение. Для
вычисления ЕС50 или любой другой ЕСХ средние значения обработки (х) должны быть подвергнуты
регрессионному анализу.
9.1.5 NOEC/LOEC
9.1.5.1Если статистический анализ предназначен, чтобы определить NOEC/LOEC, то необходи
ма статистика на сосуд (отдельные сосуды рассматриваются в качестве повторностей). Используют
7