ГОСТ IEC 61010-2-061—2014
П р и м е ч а н и е — Необходимо соблюдать процедуры утилизации отходных материалов хорошо докумен
тированные государственными органами власти. Настоящий стандарт предназначен для того, чтобы обратить вни
мание ОПЕРАТОРА на то. что присутствуют потенциально опасные отходные материалы и они должны быть утили
зированы согласно национальным (региональным) нормам.
2) меры предосторожности при перемещении в соответствующую систему вытяжной вентиля
ции любых газов или паров, которые могут производиться в опасныхконцентрациях;
ЬЬ) перечень потенциально опасныхжидкостей, используемых с оборудованием, известных про
изводителю.
Дополнить второйабзацследующим текстом.
Документациядолжна содержать указание, что этот перечень не является исчерпывающим ичто,
в случае отсутствия в перечне определенной жидкости, эта жидкость не должна использоваться до
получения подтверждения производителя, что ее использование не будет представлятьОПАСНОСТИ.
Дополнить подпунктом:
5.4.4.101 Очистка и дезинфекция
Документациядолжна содержать следующую информацию;
аа) ОТВЕТСТВЕННЫЙ ОРГАН несет ответственность за проведение обеззараживания, если
опасные материалы выливаютсяснаружи или внутри оборудования;
ЬЬ) рекомендации производителя по очистке и. при необходимости, дезинфекции с указанием
узнаваемых наименований рекомендуемых материаловдля очистки и дезинфекции.
В документациидолжна быть приведена следующая формулировка;
«Перед использованием любых методов очистки идезинфекции неустановленных изготовителем
ОТВЕТСТВЕННЫЙ ОРГАН должен согласовать с изготовителем, что предлагаемый метод не нанесет
вред оборудованию».
Если, согласно указаниям изготовителя, дезинфекция оборудования (составной части) проводит
ся посредством паровой стерилизации, то оно должно быть устойчивым к воздействию паровой стери
лизации по крайней мере при одном из температурно-временных условий приведенных втаблице 101.
П р и м е ч а н и я
1 Изготовителидолжны быть осведомлены о всемирнопризнанном Руководстве по биологической безопас
ности лабораторий, изданном в 1984 году Всемирной организацией здравоохранения. Руководство предоставляет
информацию о дезинфицирующих средствах, их использовании, растворении, и возможных применениях. Также
существуют национальные руководства, относящиеся к этой области.
2 Очистка и дезинфекция могут быть необходимыми, как меры безопасности, при обслуживании, ремонте и
перемещении оборудования и его приспособлений. Изготовители должны обеспечить ОТВЕТСТВЕННЫЙ ОРГАН
установить стандартную формудокумента для регистрации факта проведения очистки и дезинфекции оборудова
ния при его обслуживании, ремонте и перемещении и представить ее ОТВЕТСТВЕННОМУ ОРГАНУ.
Т а б л и ц а 101 — Температурно-временные условия
А бсолю тное давление. кПА
Тем пература пара. ’С
М иним альное время
вы держки, мин
Н ом инальное значениеД иапазон
3 2 51 36 .0
1 3 4 — 1383
2 5 01 27 .5
1 2 6 — 12910
2 1 51 22 .5
121 — 12415
1751 16 .5
1 1 5 — 11830
П р и м е ч а н и е — «Минимальное время выдержки» означает время воздействия температуры пара на
загрязняющее вещество.
5.4.5 Обслуживание оборудования
Дополнение:
Обозначитьсуществующеепримечание, какпримечание 1и дополнить следующимпримечани
ем 101:
П р и м е ч а н и е 101 — Инструкции должны включать указания по проверке и испытаниям, которые
должны быть проведены для частей и соединителей внутри оборудования, содержащих жидкости и газы, в целях
обнаружения появления утечки.
4