ГОСТ Р 50571.28—2006
710.3 Термины и определения
В настоящем стандарте примененыследующие термины с соответствующими определениями:
710.3.1 модицинское помещение: Помещение, предназначенное для целей диагностики, лече
ния (втом числе косметических процедур) и процедур.
П р и м е ч а н и е — Для обеспечения электробеэопасности пациентов должны применяться дополнитель
ные меры безопасности. Опасности, могущие возникнутьдля пациентов, зависят от типа установленного оборудо
вания и условий его применения. Медицинские помещения подразделяют по типу проводимых процедур и
используемого оборудования.
710.3.2 пациент: Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому или
зубоврачебному обследованию или лечению.
П р и м е ч а н и е — Человек, подвергающийся косметическим процедурам, рассматривается как пациент в
соответствии с требованиями настоящего стандарта.
710.3.3 модицинское электрооборудование: Электрическое оборудование, снабженное не
более чем одним присоединением к специальной питающей сети и предназначенное для диагностики,
лечения или мониторинга пациента, находящегося под медицинским наблюдением, которое:
- имеет физический или электрический контактс пациентом и/или
- передаетэнергию к илиот пациента и/или
- обнаруживает передачуэнергии к или от пациента.
П р и м е ч а н и е — Дополнительные принадлежности, указанные производителем, необходимые для нор
мальной работы оборудования, относятся к медицинскомуоборудованию.
710.3.4 контактирующая часть: Часть медицинского электрооборудования, которая при нор
мальной работе:
- физически соприкасается с пациентом для выполнения своей функции или
- можетбыть введена внутрь или
- должна касаться пациента.
710.3.5 группа 0: Медицинское помещение, в котором не предполагается применять контактиру
ющие части.
710.3.6 группа 1: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается
применять:
- наружно:
- внутреннеотносительно любой частитела, за исключением случаев, оговоренных в 710.3.7.
710.3.7 группа 2: Медицинское помещение, в котором контактирующие части предполагается
применятьдлявыполнения внутрисердечныхпроцедур, в операционныхдля показательныхоперацийи
при выполнении других жизненно важных лечебных процедур, когда прекращение (сбой) электроснаб
жения представляетопасностьдля жизни пациента.
П р и м е ч а н и е — Внутрисердечные процедуры — это процедуры, при которыхэлектрический проводник
вживляется в сердце пациента или по иному контактирует с сердцем идоступ к которому находится вне тела паци
ента. В этом случае электрический проводник включает в себя изолированные провода, например электроды для
электростимуляции или внутрисердечные электроды ЭКГ. или изолированные трубки, наполненные проводящими
токжидкостями.
710.3.8 медицинская электрическая система: Комплекс оборудования, по крайней мере одна
единица которого является медицинским электрооборудованием, соединенным с остальным оборудо
ванием функционально или посредством электрических разъемныхсоединений.
П р и м е ч а н и е — В состав медицинской электрической системы входят принадлежности, необходимые
для обеспечения работоспособности системы, и приведенные в инструкции по эксплуатации.
710.3.9 окружающая обстановка пациента:Любоепространство, гдеможетпроизойти намерен
ный или непреднамеренный контакт пациента с частями медицинской электрической системы или с
каким-либолицом, имеющим контактс частями системы (см. рисунок710А).
П р и м е ч а н и е — Данное определение применяется, когда положение пациента фиксировано, в других
случаях должны рассматриваться все возможные положения пациента.
2