ГОСТ Р ИСО 5834-4— 2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ПОЛИЭТИЛЕН СВЕРХВЫСОКОЙ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ
Ч а с т ь 4
Метод измерения индекса окисления
Implants for surgery. Ultra-high molecular weight polyethylene.
Part 4. Oxidation index measurement method
Дата введения — 2016— 03— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет метод измерения относительной степени окисления полиэти
лена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE).
Настоящий стандарт применяется кполиэтилену сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE),
предназначенномудля применения в качестве хирургических имплантатов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы следующие ссылки на международные стандарты.
При датированной ссылке применимо только указанное издание. При ссылке без даты применимо
последнее изданиеуказанногодокумента, включая все поправки.
ISO 5834-2. Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 2: Moulded forms
(Имплантаты для хирургии. Полиэтилен ультравысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные
формы)
ISO 11542-1, Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion
materials. Part 1. Designation system and basis for specifications (Пластмассы. Полиэтилен со сверхвысо
кой молекулярной массой для формования и экструзии. Часть 1. Система обозначения и основа для
составления техническихусловий)
ISO 11542-2. Plastics — Ultra-high-molecular-woight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion
materials — Part 2: Preparation oftest specimens and determination ofproperties (Пластмассы. Полиэтилен
со сверхвысокой молекулярной массой для формования и экструзии. Часть 2. Подготовка испытатель
ныхобразцов иопределение свойств)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями, приведенные
в ИСО 11542-1 и ИСО 11542-2. а также следующие:
3.1 размер апертуры (LJ: Длина и ширина прямоугольной апертуры или диаметр круглой апер
туры. используемой в ИКспектрометредля спектральных измерений.
3.2 общий индекс окисления (/0, ь): Средняя величина индексов окисления, измеренных
в диапазоне 1,5 ммвблизи центра профиля окисления образца (для образца).
Издание официальное
1