ГОСТ 33074—2014
7.5.2Перчатки подвергают старению поASTM D573, затем испытывают пометодике, изложенной
в 7.5.2.1 или 7.5.2.2.
7.5.2.1 Образцы для испытаний выдерживают при температуре (70 i 2) °С в течение (166
1
2) ч.
Прочность при растяжении иудлинение при разрыве должны соответствовать значениям, приведенным
втаблице 3. Методику используют для арбитражных испытаний.
7.5.2.2 Образцы для испытаний выдерживают при температуре (100*2) еС в течение
(22.0 1 0.3) ч. Прочность при растяжении иудлинение при разрыве должны соответствовать значениям,
приведенным в таблице 3.
7.6 Неопудренные перчатки
Значение массы остаточного опудривающего вещества, определенное по ASTM D6124. должно
соответствовать указанному вА.1.1.
7.7 Опудренные перчатки
7.7.1 Значение массыостаточногоопудривающего вещества,определенное поASTM D6124.дол
жно соответствовать указанному вА.1.2.
7.7.2 Площадь перчаток вквадратныхдециметрах определяют noASTM D3578 (пункт 8.7.3).
8 Правила приемки
8.1 Перчатки считают соответствующими арбитражным требованиям,если результаты проведен
ных испытаний соответствуют требованиям, приведенным втаблице 1.
8.2 В соответствии с ISO 2859 и Фармакопеей США допускается проведение повторных испы
таний.
9 Маркировка упаковки
9.1 Стерильная упаковка
9.1.1 Стерильные перчатки должны быть упакованы в индивидуальную упаковку по одной штуке
или парами.
9.1.2 Перчаткуили пару перчатокупаковывают вовнутренний пакет или конверт. Размер конверта
должен обеспечивать свободное надевание перчатки при егооткрытии.
9.1.3 Перчатки или пару перчаток во внутреннем пакете помещаютво внешнюю упаковку так. что
быобеспечить стерилизацию изделия.
9.1.4 Внешняя упаковка при закрывании должнаобеспечивать сохранение стерильности изделия
до ее вскрытия или повреждения.
9.1.5 Внешняя упаковка должна быть прочной и целостной, чтобы обеспечить безопасное транс
портирование ихранение в прокладочных и/или транспортных картонных коробках.
9.1.6 Внешняя упаковка должна бытьудобнойдля вскрытия пользователем.
9.1.7 Используемый упаковочный материал не должен ухудшать качество перчаток.
9.1.8 Прокладочные картонные коробки и транспортные ящики должны быть достаточно прочны
ми. чтобы сохранить качество истерильность изделий во время транспортирования ихранения.
9.2 Нестерильная упаковка и упаковка навалом
9.2.1 Внешняя упаковка перчатокдолжна быть прочной, чтобы обеспечить безопасное транспор
тирование ихранение вкартонных коробках.
9.2.2 Используемый упаковочный материал не должен ухудшать качество перчаток и быть безо
пасным при использовании перчаток.
9.2.3 Картонные коробки и ящики для транспортирования должны быть прочными, чтобы сохра
нитькачество изделий вовремя транспортирования ихранения.
9.3 Маркировка упаковки
9.3.1 На упаковке стерильных перчаток должны быть указаны размер перчатки, инструкция по
вскрытию упаковки, слово «стерильные» и номер партии.
9.3.2 На упаковке нестерильных перчатокили перчаток, поставляемых навалом, должны бытьука
заны размер перчаток и номер партии.
9.3.3 На внешней упаковке указывают размер перчаток иномер партии. На коробке со стерильны
ми перчатками должно бытьслово «стерильные».
9.3.4 Упаковка имаркировка перчаток должны соответствовать требованиям национальногозако
нодательства.
5