ГОСТ 33070—2014
7.5.3Если среднеарифметическое значение массы опудривающего вещества более 90 %. но
менее или равно 105 % от рекомендуемого максимального значения, проводят повторные испытания
следующим образом.
7.5.3.1 Отбирают от повторно испытуемой партии методом случайной выборки два комплекта по
две перчатки.
7.5.3.2 Проводят испытание каждого комплекта, состоящего издвух перчаток, по 7.1.
7.5.3.3 Вычисляют среднеарифметическое значение результатовопределений по 7.5.3 и 7.5.3.2.
7.5.3.4 Полученное среднеарифметическое значение считают приемлемым, если:
а) значение - —нравно или превышает показательпригодности к приемке
к
. т. е.
S
а
£ * = 0.34.
(
1
)
где U— рекомендуемое максимальное значение:
X — среднеарифметическое значение трех определений;
п — объем выборки, п =3 (3 комплекта подве перчатки);
s — среднеквадратическое отклонение трех определений.
П р и м е ч а н и е 3 — Показатель пригодности к приемке* — по ANSI/ASOCZ1.9 (часть 1. раздел В. табли
ца В2).
7.6 Протокол испытаний
7.6.1 В протоколе испытаний указывают тип испытанных медицинских перчаток, номер партии и
среднеарифметическое значение массы опудривающего вещества для одной перчатки в миллиграм
мах.
7.6.2 Впротоколдолжны бытьвключены результаты повторныхиспытаний в соответствии спере
числением а) 7.5.3.4 с заключением о приемлемости полученного результата.
8 Прецизионность исмещение
8.1 Настоящий раздел подготовлен no ASTM D4483. в котором приведены термины идругие ста
тистическиедетали.
8.2 Показатели, указанные в настоящем разделе, позволяют оценить прецизионность методов
испытаний материалов, использованных в конкретной программе межлабораторных испытаний, как
описано ниже. Показатели прецизионности не используют для приемо-сдаточных испытаний любой
группы материалов без документального подтверждения, что эти показатели применимы к конкретным
материалам и конкретным протоколам испытаний, содержащим эти методы испытаний.
8.3 Метод определения количества опудривающего вещества на неопудренных перчатках
8.3.1 В 1999 г. была определена прецизионность типа 1. Повторяемость и воспроизводимость
являются краткосрочными. Повторные испытания были проведены черезнесколькодней. За результат
испытания принято среднеарифметическое значение результатов двух определений исследуемого
свойства или параметра, какуказано в методе испытаний.
8.3.2 В программе межлабораторных испытаний принимали участие 7лабораторий; испытывали
три типа неопудренных перчатокпо методу Iитри типа опудренныхперчаток — пометоду II.
8.3.3 По методу I массу опудривающего вещества на неопудренных перчатках определяли на
одной партии диагностическихперчаток изсинтетическогоматериала, однойпартиилатексныххирурги
ческих перчаток и одной партии латексныхдиагностических перчаток.
8.3.4 По методуIIмассуопудривающего вещества наопудренных перчатках определялинаодной
партии перчаток из синтетического материала, на одной партии латексных хирургических перчаток и на
одной партии латексныхдиагностических перчаток.
8.3.5 Показатели прецизионности приведены втаблицах 1и2 в порядкевозрастаниясреднеариф
метическогозначениямассыопудривающеговеществадляоднойперчатки или уровнядля каждогооце
ниваемого материала.
8.3.6 Прецизионность метода испытания можетбыть выражена вформате следующих утвержде
ний. которые используют значение г, R. (г) или {/?). Это означает, что это значение, которое используют
для принятия решения о результатах испытаний. Соответствующее значение — это значение гили
R, связанное со средним уровнем в таблицах 1и2. ближайшее к рассматриваемому вданный момент
вре мени среднему уровнюдля любого данного материала при проведении регулярных испытаний.
5