ГОСТ 33070—2014
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 медицинские перчатки (medical gloves): Медицинские перчатки, на которые распространя
ется настоящийстандарт — хирургические идиагностические перчатки.
3.2 опудривающее вещество (powder):
Л
юбой нерастворимый в воде осадок на фильтре, нахо
дящийся на перчатке послеее изготовления.
3.3 неопудренный (powder-free): Также обозначается как без опудривания. без припудривания,
без присыпки ил идругимисловами с таким же значением.
4 Назначение и применение
4.1 Настоящий метод предназначен для определения остаточного опудривающего вещества и
другихтвердых частиц на медицинскихперчатках.
4.2 Метод используют как арбитражный методоценки образцов медицинскихперчаток.
4.3 Предполагается, что для опудренных перчаток масса, определенная по методу II. включает
нерастворимый в воде осадок, остающийся после производственного процесса, антиадгезивы, а также
опудривающее веществодля облегчения надевания перчаток.
5 Аппаратура
5.1 Аналитические весы с возможностью считывания иточностью взвешиваниядо 0.1 мг.
5.2 Возвратно-поступательный или ротационный механический встряхиватель, обеспечивающий
частоту колебаний не менее 1,7 Гц (100 циклов/мин).
5.3 Гравиметрическая конвекционная печь.
6 МетодI — Определение массы опудривающего вещества
нанеопудренных перчатках
6.1 Определение опудривающего вещества на неопудренных перчатках
6.1.1 Перед использованием промывают стеклянные детали оборудования и пинцеты деионизи
рованной или дистиллированной водой.
6.2
Подготовка фильтра
6.2.1 Применяютстеклянныйтонковолоконныйфильтрдиаметром47 мм сразмером пор2.7 мкм и
устройство вакуумнойфильтрации. Еслифильтрпослеудаления с поверхности состеклянным ободком
прилипает или рвется, рекомендуется использовать основание корпуса с ободком из политетрафтор
этилена (ПТФЭ) или аналогичного материала.
6.2.2 Устанавливаютфильтр вустройство фильтрации. Используя вакуум, последовательнопро
мывают фильтр тремя порциями по 50 см3деионизированной или дистиллированной воды. Удаляют
следы воды, используя вакуум, и сливают промывную воду. Удаляют фильтр изустройства фильтрации
ипереносят его в чистую ивысушенную стекляннуючашку Петри или аналогичную. Сушатфильтрв тер
мостатепри температуре (100 i 5)°Свтечение 1 ч. Высушенныйфильтрхранятв эксикаторедо исполь
зования. Перед использованием предварительно взвешивают высушенный фильтр сразу после
извлечения изэксикатора.
6.3 Отбор проб и проведение испытания
6.3.1 Отбирают от партии методом случайной выборки пять перчаток. Аккуратно извлекают пер
чатку изоригинальной упаковки.
6.3.2 Наливают500 см3деионизированной илидистиллированной водытемпературойот20"С до
25 °С в колбу вместимостью 1000см3.
6.3.3 Помещают перчатку в стакан/колбу, натягивая 1—3 см манжеты на бортик стакана/колбы.
Оттягивают край манжеты от бортика для удаления воздуха из стаканаУколбы и добавляют в перчатку
250 см3деионизированной или дистиллированной воды, промывая при этом верхнюю часть манжеты.
Для тщательногопромывания наружной поверхности перчатки или наполнения перчатки можноисполь
зоватьдополнительныйобъем воды. При этомдолжнобытьсвободноепространстводлявстряхивания.
2