ГОСТ Р 56389-2015; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 13079-2015 Посуда лабораторная стеклянная и пластмассовая. Капиллярные трубки для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена Laboratory glass and plastic ware. Capillary tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method (Настоящий стандарт устанавливает требования к стеклянным и пластмассовым капиллярным трубкам одноразового и многократного применения для измерения скорости оседания эритроцитов по методу Вестергрена и для штатива, предназначенного поддерживать пробирки во время выполнения теста. Так называемые «капиллярные трубки Вестергрена» иногда также обозначают как «пипетки Вестергрена». Настоящий стандарт не применяется в отношении одноразовых контейнеров для взятия образцов венозной крови и их принадлежностей, к которым применяются другие стандарты. Настоящий стандарт также не применяется к устройствам, в которых применяется метод Вестергрена как основа для разработки других, сходных методов или оборудования для определения скорости оседания эритроцитов) ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб) ГОСТ Р 56395-2015 Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения Medical laboratories. Reduction of errors through risk management and continual improvement (Настоящий стандарт предназначен для его применения совместно с ИСО 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов менеджмента риска в отношении аспектов исследования, особенно преаналитических и постаналитических аспектов в цикле лабораторной медицинской помощи. Настоящий стандарт устанавливает методологию для поиска и описания ошибок медицинской лаборатории, которых удастся избежать при применении ИСО 15189)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56389—2015

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52673. а также следующий термин ссоот

ветствующим определением.

3.1 спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья «Классический»: Этиловый

спирт, крепостью не менее 96 %, произведенный по комплексной ресурсосберегающей технологии

переработки пшеницы, или ржи. или их смеси в различных соотношениях, методом спиртового броже

ния с последующей перегонкой и ректификацией или брагоректификацией.

4 Технические требования

4.1 Характеристики

4.1.1 Этиловый спирт «Классический» должен быть произведен в соответствии с требованиями

настоящего стандарта по технологическому регламенту и технологической инструкции для производ

ства этилового спирта «Классический» с соблюдением требований [1].

4.1.2 По органолептическим показателям этиловый спирт «Классический» должен соответство

вать требованиям, приведенным в таблице 1.

Т а б л и ц а 1

Наименование показателя

Характеристика

Внешний вид

Цвет

Вкус и залах

Прозрачная жидкость без посторонних частиц

Бесцветная жидкость

Вкус мягкий и чистый, с ароматом используемого сырья

4.1.3По физико-химическим показателям этиловый спирт «Классический» должен соответство

вать требованиям, приведенным в таблицо 2.

Т а б л и ц а 2

Наименование показателяЗначение показателя

Объемная доля этилового спирта. %. не менее

96.0

Проба на чистоту с серной кислотой

Выдерживает

Проба на окисляемость при температуре 20 "С. мин

20—25

Массовая концентрацияуксусного альдегида в пересчете на безводный спирт, мг/дм3, не

более

Массовая концентрация сложных эфиров (метилацетат, этилацетат) в пересчете на без

водный спирт, мг/дм3, не более

Массовая концентрация сивушного масла (1-пропанол. 2-пропанол, изобутиловый спирт.

1-бутанол и изоамиловый спирт) в пересчете на безводный спирт, мг/дм3

2—5

Объемная доля метилового спирта а пересчете на безводный спирт. %. не более

0.003

Массовая концентрация свободных кислот (без С02) в пересчете на безводный спирт.

мг/дм3. не более

4.1.4 Наличие фурфурола в этиловом спирте не допускается.

4.2 Требования к сырью и материалам

Этиловый спирт «Классический» вырабатывают из пшеницы, или ржи. или из смеси пшеницы и

ржи, произрастающих на территории Российской Федерации.

Для выработки этилового спирта «Классический» используют следующие сырье и материалы:

- пшеница по ГОСТ Р 52554;

- рожь по ГОСТ Р 53049;

- вода питьевая по [2] и/или [3];