ГОСТРИСО 5834-1—2015
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ПОЛИЭТИЛЕН СВЕРХВЫСОКОЙ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ
Ч а с т ь 1
Порошкообразный
Implants for surgery. Ultra-high-molecular-weight polyethylene. Part 1. Powder form
Дата введения — 2016—03—01
1 Область применения
Настоящий стандарт определяеттребования исоответствующие методы испытаний для форму
емых материалов из порошка полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE) для исполь
зования в производстве хирургических имплантатов.
Настоящийстандарт не распространяется на готовые изделия.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати
рованныхдокументов используют только указанное издание. Для недатированныхдокументов исполь
зуют самое последнее издание ссылочногодокумента (сучетом всех его изменений).
ИСО 1628-3Пластмассы. Определениевязкости полимеров вразбавленном растворе спримене
нном капиллярных вискозиметров. Часть 3. Полиэтилены и полипропилены (ISO 1628-1,
Plastics — Determination of the viscosity of polymers in diluted solution using capillary viscometers — Part 1:
General principles)
ИСО 3451-1 Пластмассы. Определение золы. Часть 1. Общие методы (ISO 3541-1,
Plastics — Determination ofash — Part 1: General methods)
ИСО 11542-1 Пластмассы.Полиэтиленсосверхвысокой молекулярной массойдля формования и
экструзии. Часть 1. Система обозначения и основа для составления технических условий (ISO 11542-1,
Plastics. Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW) moulding and extrusion materials. Part 1.
Designation system and basisfor specifications)
ИСО 11542-2 Пластмассы.Полиэтиленсосверхвысокой молекулярной массойдляформования и
экструзии. Часть 2. Подготовка испытательных образцов и определенно свойств (ISO 11542-2,
Plastics — Ultra-high-molecular-weight polyethylene (PE-UHMW)moulding and extrusion materials — Part 2:
Preparation oftest specimensand determination of properties)
ДИН 53474 Испытания пластмасс, резины и эластомеров. Определение содержания хлора
(Wickbold-Combustion)(DIN 53474. Testingofpiastres,rubberandelastomers — Determinationofthechlorine
content (Wickbold-Combustion)
3 Термины иопределения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 11542-1 и ИСО 11542-2.
4 Классификация, обозначение икоды
Материал классифицируется какТип 1. Тип 2 или Тип 3 согласно свойствам текучести, приведен
ным в разделе 6. и составузолы на содержание микроэлементов, описанному в 7.1.
Издание официальное
1