ГОСТ Р ИСО 5834-1—2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований итехнологий» (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода на рус
ский язык международногостандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентства потехническому регу
лированию и метрологииот 20 марта 2015 г. №?146-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5834-1:2005 «Имплантаты
для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 1. Порошкообразный»
(ISO 5834-1:2005 «Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder
form»), включая техническую корректировку ISO 5834-1:2005/Cor. 1:2007.
При применениинастоящегостандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1
января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок
—
в ежемесячном указателе «Национальные стандарты». В случав
порвшотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования
—
на официальном сайте Фвдералыюго агентства
по техническомурегулированию и метрологиив сети Интернет (wmv.gost.ru)
©Стандартинформ. 2015
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии
и