ГОСТ Р 56314—2014
ГОСТ 30324.2.9-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования
безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами
излучения, находящимися в контакте с пациентом
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологичесхого медицинского оборудования
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными
камерами для лучевой терапии
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не
затрагивающей этуссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 дозиметр для лучевой терапии: Прибор, использующий ионизационные камеры для
измерения воздушной кермы, поглощенной дозы или соответствующей мощности дозы в потоке
фотонов, электронов, используемых в лучевой терапии.
3.2 дозиметр, используемый в контакте с пациентом: Радиационный прибор, применяемый
для измерения поглощенной дозы, мощности поглощенной дозы или других величин, связанных с
дозой ионизирующего излучения.
П римечание - Такое изделие, как правило, состоит из одного или нескольких блоков детектора
излучения и измерительной системы.
3.3 измерительная система: Устройство для преобразования выходного сигнала детектора
излучения в форму, удобную для воспроизведения, контроля и хранения поглощенной дозы или
других величин, связанных с дозами.
3.4 ионизационная камера: Детектор ионизирующего излучения состоит из камеры,
наполненной воздухом, в которой электрическое поле, недостаточное для возбуждения газового
разряда, обеспечивает сбор на электродах зарядов, образуемых ионами и электронами,
образовавшимися в чувствительном объеме детектора ионизирующего излучения.
3.5 прибор контроля стабильности: Прибор для контроля стабильности чувствительности
измерительного комплекса и/или блока ионизационной камеры.
3.6 условно истинное значение: Значение, которое определяется с помощью рабочего
эталона, с которым при испытании сравнивают прибор.
3.7 чувствительность для ионизационной камеры: Частное от деления входного заряда или
тока на условно истинное значение.
2