ГОСТ Р 56314—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Dosimetry equipment
for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2016—0 1 ^ )7
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): систем
дозиметрического сопровождения лучевой терапии (систем).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического сопровождения лучевой
терапии с помощью ускорителей и гамма-терапевтических аппаратов.
Развитие современной лучевой терапии неразрывно связано с актуальными задачами
дозиметрического обеспечения:
- получениемаксимально достовернойисходной дозиметрическойинформации для
обеспечения гарантии качества лучевой терапии (ЛТ);
- обеспечение подведения дозы к опухоли с погрешностью не более 5% для снижения
рецидивов и осложнений у пациентов;
- разработка методик и проведение специальных мероприятий для обеспечения конформной
или динамической ЛТ.
Методы дозиметрических измерений в ЛТ следующие:
- абсолютная дозиметрия - предусматривающая определение абсолютной поглощенной дозы в
воде для фотонов, электронов или протонов, используемых в дистанционной ЛТ. Абсолютные
измеренияпроводятсясприменениемобразцовогодозиметрасцельюаттестации
радиотерапевтических аппаратов после их приемочных испытаний или ремонта;
- относительные дозиметрические измерения - с целью контроля параметров качества
излучения, ввода в систему планирования ЛТ необходимых данных, контроля пучка излучения
радиотерапевтического аппарата при приемо-сдаточных испытаниях и после ремонта. Измерения
отношения сигналов двух детекторов: референтного и рабочего при непрерывном или пошаговом
режиме сканирования пучка излучения для получения данных о глубинных распределениях дозы,
профилях сечения пучка, изодозах проводятся в водном фантоме - анализаторе дозового поля;
- дозиметрия in vivo - определение дозы, доставляемой к мишени внутри тела пациента по
данным измерений дозы на поверхности его тела. Дозиметрия осуществляется системами,
состоящими из полупроводниковых детекторов, электрометра, усилителя, дисплея и программно-
аппаратных средств.
- дозиметрия нейтронного излучения - определение амбиентного эквивалента дозы, мощности
амбиентного эквивалента дозы нейтронного излучения, при лучевой терапии на ускорителях
электронов.
- контроль радиационной обстановки - во время лучевой терапии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТР8.804-2012Государственнаясистемаобеспеченияединстваизмерений.
Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в
воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного. направленного и
индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного. направленного и индивидуального
эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений
Издание официальное
1