ГОСТ Р 56324—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппараты рентгеновские цифровые
для дентальной панорамной томографии.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. X-ray digital equipment for dental panoramic tomography.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения— 2016—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
рентгеновских цифровых аппаратов для дентальной панорамной томографии (аппаратов).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие рентгенографию всех
или части зубов с использованием щелевой диафрагмы при согласованном движении рентгеновской
трубки и приемника рентгеновского изображения. Настоящий стандарт распространяется также
на изделия, дополнительно обеспечивающие выполнение цифровых снимков черепа (цефалометрию).
Настоящий стандарт не распространяется на аппараты пленочные и дентальные рентгеновские
компьютерные томографы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 34.003-90 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные
системы. Автоматизированные системы. Термины и определения
ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования
безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности
регистрации
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской
аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений
дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания
ГОСТ Р МЭКЯО 60786-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
Издание официальное
1