Приложение А
(обязательное)
ГОСТ Р 56315—2014
Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать
цифровой симулятор для лучевой терапии
Таблица А.1______________________________________________________________________
ОбозначениеНаименование
ГОСТ IEC 61168-2011
ГОСТ IEC 62220-1-2011
ГОСТ IEC/TS 61170-2011
ГОСТ Р 50267.2.54-2013
Симуляторы(имитаторы)длялучевойтерапии.
Функциональные и эксплуатационные характеристики
Изделия медицинские электрические. Характеристики
цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть
1. Определение квантовой эффективности регистрации
Симуляторы(имитаторы)длялучевойтерапии.
Руководство дляпроверки эксплуатационных
характеристик
Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональныххарактеристик крентгеновским
аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
1. Общие
основных
ГОСТ РМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть
требованиябезопасностисучетом
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013
ГОСТ РМЭК 61217-2013
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
НРБ-99/2009 [1]
СанПиН 2.6.1.1192-03 (2)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитнаясовместимость. Требованияи
испытания
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональныххарактеристик. Дополнительный
стандарт. Защита отизлучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные
требованиябезопасностисучетомосновных
функциональныххарактеристик к электронным
ускорителям, работающим в диапазоне от 1до 50 МэВ
Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные
требования безопасности с учетом функциональных
характеристик к симуляторам для лучевой терапии
Аппараты дистанционные для лучевой терапии.
Координаты, перемещения и шкалы
Изделия медицинские электрические. Словарь
Нормы радиационной безопасности
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновскихкабинетов,аппаратовипроведению
рентгенологических исследований
5