ГОСТ Р 56315—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Симуляторы цифровые для лучевой терапии
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Radiotherapy simulators. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения— 2016—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
цифровых симуляторов для лучевой терапии (симуляторы).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на компьютерные томографы, на рентгеновские
аппаратытипа«С-дуга»илиаппаратыцифровые:ангиографические,урологическиеи
педиатрические, используемые при лучевой терапии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ IEC 61168-2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и
эксплуатационные характеристики
ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности
регистрации
ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для
проверки эксплуатационных характеристик
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для
рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электронным
ускорителям, работающим в диапазоне от 1до 50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные
требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой
терапии
ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты,
перемещения и шкалы
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
Издание официальное
1