ГОСТ Р 56319—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппараты для брахитерапии гамма-тераповтические.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Gamma-therapyequipment for brachytherapy.
Technical requirements forgovernmental purchases
Дата введения — 2016—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): гамма-
терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 16758-71 Аппараты терапевтические радиоизотопные. Термины и определения
ГОСТ 17064-71 Основные функциональные узлы, принадлежности и вспомогательные устрой
ства гамма-аппаратов. Термины и определения
ГОСТ 24658-81 Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного
облучения. Общие технические требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло
вия
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Элек
тромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требо
вания безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссы
лочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по вы
пускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
Издание официальное
1