ГОСТ Р ИСО 5832-3—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Ч а с ть 3
Деформируемый сплав на основе титана. 6-алюминия и 4-ванадия
Implants for surgery.Metallic materials.Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
Дата введения—2016—01—01
Введение
Ни один из известных имплантационных материалов, используемых в хирургии, не
продемонстрировал абсолютное отсутствие способности вызывать нежелательные реакции в
организме человека. Тем не менее, длительный клинический опыт применения материала,
упоминаемого в настоящем стандарте, продемонстрировал, что при использовании этого материала
при условии его надлежащего применения можно ожидать приемлемый уровень биологического
ответа.
1 Область применения
В настоящем стандарте устанавливаются характеристики и соответствующие методы
испытания для деформируемого титанового сплава, известного под названием титанового сплава 6-
алюмииия 4-ванадия (сплав Ti-6-AI-7-V). предназначенного для использования в производстве
хирургических имплантатов.
Л р и м в ч а н и е 1 — Механические свойства образца, полученного из готового продукта, сделанного из
данного сплава, не обязательно совпадают с характеристиками, указанными в настоящем стандарте
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 6892:1984 Материалы металлические. Испытание на растяжение. (ISO 6892:1984. Metallic
materials - Tensile testing.)
ИСО 7438:1985Материалы металлические. Испытание на изгиб. (ISO 7438:1985. Metallic
materials - Bend test.)
ETTC Публикация 2. 1979. Микроструктурные стандарты для прутков из титанового сплава а +
(3 (ETTU Publication 2,1979. Microstructural standards for а + р titanium alloy bars**)
3 Химический состав
Результаты анализа репрезентативного образца сплава плавки/слитка при определении состава
в соответствии с разделом 6 должны соответствовать химическому составу, указанному в таблице 1.
П р и м е ч а н и е 2 — Анализ слита может использоваться для определения всех химических элементов,
за исключением водорода.
Анализ содержания водорода должен проводиться после конечной термической обработки и
конечной обработки поверхности.
Требования к содержанию основных и второстепенных компонентов сплава на основе титана. 6-
алюминия и 4-ванадия перечислены в таблице 1.
Издание официальное
Европейский технический комитет производителей продуктов из титана (ЕТТС).
Имеется в продаже: Deutsche Titan GmbH. Essen. Germany (Эссен. Германия) и IMI-Titanium Ltd.,
Birmingham. UK (Бирмингем. Великобритания). Данная информация приведена для удобства пользователей
настоящей части стандарта ИСО 5832 и не говорит о поддержке этих продуктов Международной организацией по
стандартизации.
1