ГОСТ Р 56190—2014
Введение
Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтиче
ской, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больни
цах и т. д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты че
ловека. материалов и продукции от загрязнений.
В то же время чистые помещения требуют значительных энергозатрат, в основном, на венти
ляцию и кондиционирование воздуха, которые могут превышать расход энергии в обычных помеще
ниях в десятки раз. Это вызвано высокими кратностями воздухообмена и. как следствие, значитель
ными потребностями в нагреве, охлаждении, увлажнении и осушении воздуха.
Сложившаяся практика создания чистых помещений ориентирована на обеспечение заданных
классов чистоты без должного внимания к задачам экономии энергоресурсов.
Поддержание заданной чистоты в помещении является непростой и комплексной задачей. Не
обходимо точное знание характеристик выделения частиц и на их основе выполнение расчетов рас
хода воздуха и кратности воздухообмена, что не всегда возможно. Концентрация частиц в воздухе
носит вероятностный характер и зависит от многих факторов: влияния человека, процесса, оборудо
вания. материалов и продукции, которые трудно оценить точно, особенно на стадии проектирования. В
силу этого проектные решения принимаются с большим запасом, чтобы при аттестации и эксплуа тации
гарантированно получить заданный класс чистоты.
Хорошо продуманное и построенное чистое помещение имеет запас по чистоте. Существую
щая практика аттестации и эксплуатации чистых помещений этот запас не учитывает, что приводит к
излишнему расходу энергии.
Еще одна причина излишне высоких кратностей воздухообмена, закладываемых в проекты, со
стоит в применении нормативных требований, которые не распространяются на данный объект. Напри
мер. приложение 1 к ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных
средств» (GMP) устанавливает, что время восстановления чистого помещения при производстве сте
рильных лекарственных средств но должно превышать 15-20 мин. Для выполнения этого требования
кратность воздухообмена может существенно превышать значения, необходимые для обеспечения
класса чистоты в установившемся режиме.
Распространение требований к производству стерильных лекарственных средств на несте
рильные препараты и другую продукцию, в том числе немедицинского назначения, приводит к суще
ственному перерасходу энергии.
Рекомендации по экономии энергии в чистых помещениях приведены в стандартах Великобри
тании BS 8568:2013 [1] и Общества немецких инженеров VDI 2083 Часть 4.2 [2].
В настоящем стандарте приведены требования к определению реального резерва мощности на
этапах аттестации и эксплуатации исходя из фактического расхода энергоресурсов при гарантии со
ответствия заданному классу чистоты. Экономия энергии должна предусматриваться не только на
этапе проектирования чистых помещений, но и обеспечиваться при аттестации и эксплуатации ’.
При аттестации и эксплуатации чистых помещений следует оценивать реальное выделение
частиц и на основе этого определять необходимый расход воздуха и кратность воздухообмена, кото
рые могут быть существенно ниже проектных значений.
В настоящем стандарте приведен гибкий подход к определению кратности воздухообмена с
учетом реального выделения частиц и технологического процесса.
’ ’A. Fedotov. —Seng energyincleanrooms’. Cleanroom Technology. London. August. 2014. pp. 14-17
ФедотовA. E. «Экономия энергии в чистых помещениях» - «Технология чистоты» №2/2014, стр. 5-12
Чистые помещения. Подред. А. Е. Федотова. М..АСИНКОМ. 2003 г.. 576 с..
Ill