ГОСТ 32893—2014
Т а б л и ц е 1
Наименование ПКП
Масса пробы
ПКП. г
Объем дистилли
рованной воды
см3
Степень pas-
ведения про
бы
Продолжитель
ность настаивания
(выдерживания), ч
Шампуни для волос и тела
0.1
250
1.2500
24
Жидкое туалетное мыло
0,1
250
1:2500
24
Пена для ванн, гель для душа
0.1
250
1:2500
24
Дезодоранты и косметическая продукция
для депиляции в аэрозольной упаковке
1.0
300
1:300
1
Жидкая парфюмерная продукция, жидкая
косметическая продукция
1.0
700
1:700
1
Одновременно во вторую колбу наливают такой же объем дистиллированной воды в качестве
исходного контрольного раствора. Затем обе колбы помещают в термостат и настаивают (выдержива
ют) при температуре 37 °С в течение времени, указанного в таблице 1.
Послеокончания настаивания (выдерживания)растворы охлаждаютдо комнатнойтемпературы и
фильтруют через бумажный фильтр, подготовленный по 6.4.1. Затем к 100 см3 каждого полученного
отфильтрованного растворадобавляют4 г глюкозы и 1г лимоннокислого натриядля полученияопытно го
(содержащего ПКП) и контрольного растворов.
6.4.4 Приготовление раствора спермы
Непосредственнопередпроведением измерения замороженную спермубыковоттаивают вразба
вителе.
Для приготовления разбавителя берут 4 г глюкозы. 1 г лимоннокислого натрия и растворяют в
100 см3дистиллированной воды. Затем0,4 см3полученногоразбавителя помещают всухую чистуюпро
биркуи выдерживают в термостате при температуре (40.0 i 1.5) °С в течение 30 мин.
Одну упаковочнуюединицу замороженной спермы извлекают изсосудаДьюара спомощью анато
мического пинцета или корнцанга, предварительноохлажденногодо температуры минус 196 °С. ибыст
ро опускают в разбавительдо оттаивания.
6.4.5 Приготовлениетест-системы
Не менеечем за одинчасдо проведения измерений берут по0.4 см3контрольного и опытного рас
творов. полученныхпо6.4.3. помещаютв пробиркис пришлифованными пробками инагревают на водя
ной банедо температуры (40.0 ± 1.5) °С. затем с помощью пипеточногодозатора приливают по 0.1 см3
раствора спермы, полученного по6.4.4.
6.5 Проведение измерения
Тест-систему, приготовленную по 6.4.5. переносят в пять капилляров анализатора изображений и
проводят измерения в соответствии с инструкцией поэксплуатации прибора.
6.6 Оценка результатов испытания
Общетоксическое действие ПКП оценивают поиндексу токсичности, который анализатор изобра
жений регистрирует автоматически по изменению интенсивности светового потока при движении спер
матозоидовчерез оптический зонд прибора.
Если полученный индекс токсичности находится в пределах 70 % — 120 %, то испытуемую ПКП
относят к 4-му классу опасности малоопасных соединений согласно ГОСТ 12.1.007 иделают заключе
ние, что ПКП не обладает общетоксическим действием при соблюдении условий применения согласно
инструкции. В этих случаях испытуемую ПКП направляют на проведение клинических испытаний на
людях-добровольцах.
Если полученный индекс токсичности выходит за указанные пределы, то делают заключение, что
испытуемая ПКП не соответствует требованиям безопасности по токсикологическим показателям. В
этом случае испытуемую ПКП направляют надополнительные токсикологические испытания.
4