ГОСТ 32804—2014
Изготовитель должен обеспечить обучение персонала, участвующего в технологическом процессе. В руко
водстве по качеству должны быть описаны обязанности и ответственности работников.
А.1.4.6 Управление качеством
В руководстве по качеству должны быть описаны меры по обеспечению эффективного исполнения всех ука
занных выше требований.
А.2 Контрольный перечень для оценки системы внутризаводского контроля производства
П р и м е ч а н и е — Этот контрольный перечень был разработан для маркировки знаком СЕ. но может
быть использован и для системдобровольной сертификации.
А.2.1 Общие положения
Система внутризаводского контроля производства может действовать только для одного производственного
предприятия. При наличии нескольких производственных линий на одном производственном предприятии контро
лю подлежат все линии.
При этом могут быть учтены результаты аудита, выполненного органом по сертификации (например, для сер
тификации на соответствие стандарту [5], несмотря на то, что такой сертификат не является обязательным).
Внутризаводской контроль производства должен распространяться на серии продуктов, заявленные для
маркировки знаком СЕ и произведенные на одном производственном предприятии. Каждый продукт, прошедший
внутризаводской контроль производства, должен быть промаркирован однозначным способом. Для того чтобы до
бавить новый продукт, изготовитель должен представить результаты начального аудита (проверки
пригодности) нового продукта для расширения системы внутризаводского контроля производства. Эти результаты
должны быть учтены при последующем испытании. В случае внедрения нового производственного процесса
изготовитель дол жен запросить проведение нового инспекционного контроля.
Инспекционный контроль следует проводить не реже одного раза в год.
Во время первого визита инспекторов и при каждом последующем инспекционном контроле необходимо от
ветить на все вопросы контрольного перечня
А.2.2 Контрольный перечень
В таблице А.1 приведен контрольный перечень для оценки системы внутризаводского контроля производ
ства. Пункты, обозначенные буквой «Е», считаются особенно значимыми. Это означает, что если соответствующее
требование не выполняется, должны быть приняты незамедлительные меры по корректировке продукта.
В результате оценки могут появиться замечания типов А, В и С:
А: необходима незамедлительная мера по корректировке продукта;
В; меры по корректировке продукта должны быть приняты в течение трех месяцев;
С: меры по корректировке продукта должны быть приняты до очередного инспекционного контроля.
Если замечание типа В не будет устранено в предписанное время, оно переходит в тип А. и если замечание
типа С не будет устранено в предписанное время, оно переходит в тип В.
Т а б л и ц а А.1 — Контрольный перечень для оценки системы внутризаводского контроля производства
Вопрос
РелевантностьЗамечание
1Конструкция продукции
1.1 Имеет ли изготовитель описание того, как уста
навливаются. проверяются, контролируются и актуали
зируются требования к конструкции и критерии констру
ирования. чтобы однозначно и точно соответствовать
применению продукта и требованиям к нему?
Оценивается только в том случае,
если этого требует изготовитель. Уз
нать из документации изготовителя
^.2 Имеет ли изготовитель описание общения между
проектным отделом и внутренними производственными
участками или внешними субподрядчиками?
Оценивается только в том случае,
если этого требует изготовитель. Уз
нать из документации изготовителя
2 Идентификация продукта и прослеживаемость
2.1 Какие методы применяются для однозначной
идентификации каждого произведенного продукта?
Е
Узнать издокументации изгото
вителя
2.2 Можно ли на основании маркировки на готовом
продукте определить дату, место и общие условия из
готовления (включая использованное сырье)?
Е
Узнать издокументации изгото
вителя
2.3 Соответствует ли маркировка на готовом продук
те стандарту/2/?
Е
—
57