ГОСТ Р 56157—2014
- точность (прецизионность, правильность) измерений;
- обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений:
- условия проведения измерений;
- число цифр в результате измерений (требования к округлению результатов измерений) - при
необходимости;
- предел (количественного) определения показателя, характеризующего состав (свойства) почв.
4.6 Для подтверждения соответствия методики количественного анализа метрологическим требо
ваниям к измерениям проводят оценку показателя точности методики и проверку соответствия его зна
чений требованиям к точности.
4.7 При оценке значений показателя точности методик количественного анализа, разрабатывае
мых для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, долж
на быть обеспечена метрологическая прослеживаемость к соответствующим государственным первич
ным эталонам единиц величин.
4.8 Разработку методик проводят с использованием положений настоящего стандарта. ГОСТ
29269. ГОСТ Р 8.563 и [6].
4.9 Документы в области стандартизации на методики разрабатывают в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 1.2, ГОСТ Р 1.4. ГОСТ Р 1.5, ГОСТ Р 1.7, ГОСТ Р 8.563, ГОСТ 1.2, ГОСТ 1.3, ГОСТ 1.5 и [7].
4.10 Разработанная методика количественного анализа, применяемая в сфере государственного
регулирования обеспечения единства измерений, должна быть аттестована по ГОСТ Р 8.563. Разрабо
танная методика количественного анализа, не предназначенная для применения в сфере государствен
ного регулирования обеспечения единства измерений, может быть аттестована в добровольном порядке по
ГОСТ Р 8.563.
4.11 Разработанная методика качественного анализа проходит метрологическую экспертизу на со
ответствие метрологическим требованиям, которую проводят эксперты-метрологи в области аттестации
методик измерений физико-химического состава и свойств веществ.
4.12 Валидация методик является неотъемлемой частью ее разработки, которую проводит разра
ботчик методики или по его поручению компетентная сторонняя организация.
При проведении валидации методики количественного анализа руководствуются подходами и алго
ритмами. приведенными в ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6. ГОСТ Р ИСО 11095. ГОСТ Р ИСО
21748. ГОСТ Р 54500.3, [8]-[11].
При проведении валидации методики качественного анализа руководствуются подходами и алго
ритмами, приведенными в [10].
4.13 Методика, разработанная для нескольких лабораторий (сети лабораторий), до своего приме
нения в конкретной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 подлежит процедуре внедре ния
(при этом могут быть использованы рекомендации [12]. [13]).
4.14 Результаты анализа, получаемые по методике, подлежат контролю их качества в соответ
ствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р 8.563.
При этом организацию внутреннего контроля качества результатов количественного анализа орга
низуют в соответствии алгоритмами, приведенными в документе на методику анализа, и. при необходи
мости. в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-6 и [13].
Внутрилабораторный контроль качества результатов качественного анализа организуют в соот
ветствии с алгоритмами, приведенными в документе на методику качественного анализа.
Контроль качества результатов анализа со стороны внешних организаций обеспечивают путем
участия лабораторий, применяющих методики, в программах проверок квалификации посредством меж
лабораторных сравнительных испытаний.
4.15 Пересмотр методик проводят в случае:
- изменения метрологических требований, предъявляемых к измерениям показателей, характери
зующих состав и свойства почв;
- необходимости улучшения или уточнения метрологических характеристик методики на основе
данных о ее практическом применении;
- необходимости расширения области применения методики;
- необходимости увеличения числа анализируемых показателей, характеризующих состав и свой
ства почв,
- необходимости расширения диапазона измерений количественно определяемых показателей,
характеризующих состав и свойства почв.
5 Общие требования к разработке методик
5.1 Основные этапы разработки методики количественного анализа должны соответствовать
ГОСТ Р 8.563 (пункт 5.2).
4