ГОСТ 32894—2014
эффективного и результативного проведения проверки, предоставлять по их запросу необходимые
данные.
Проверяющиеосуществляютинтервьюированиеработников(получениеданных),
задействованных в процессе. Информация, полученная в ходе проведения интервью, должна быть
перепроверена анализом деятельности и изучением записей (формирование наблюдений).
Для сбора достоверных доказательств и информации, проверяющие проводят опрос и
интервьюирование:
- руководителя проверяемого подразделения предприятия-изготовителя;
- сотрудников проверяемого подразделения (при необходимости);
- сотрудниковдругихподразделений,которыенепосредственновзаимодействуютс
проверяемым подразделением в рамках данного процесса (при необходимости).
Документацию при проведении проверки проверяют на:
- актуальность;
- достоверность;
- наличие соответствующих записей, подписей и дат, а также проверяют управление
процессами регистрации, внесения изменений, хранения, аннулирования.
В ходе проведения проверки проверяющие делают рабочие записи, которые должны
сохраняться до окончания проведения ИКПП.
В случае выявления в ходе проверки несоответствий, информация должна быть
незамедлительно доведена до старшего инспектора-приёмщика, а при необходимости до начальника
проверяемого подразделения предприятия-изготовителя для принятия оперативных мер по
устранению несоответствия. Старший инспектор-приемщик, при необходимости, может принять
решение об изменении плана проведения ИКПП. ограничении ИКПП. либо его прерывании.
Старший инспектор-приемщик после проведения сбора и анализа информации проводит
совещание с группой проверяющих, в ходе которого анализируют выявленные несоответствия,
определяют рекомендации по проверяемой деятельности. Выявленные несоответствия фиксируют
даже в том случае, если они непосредственно не относятся к проверяемому процессу.
Заключительное совещание в проверяемом подразделении предприятия- изготовителя
включает в себя:
- обобщение результатов проведения ИКПП:
- предоставление выявленных несоответствий;
- возможные рекомендации по устранению выявленных несоответствий;
- обсуждение необходимости повторного проведения ИКПП.
Несоответствие, устраненное в ходе внутренней проверки, включают в акт проведения ИКПП;
действия по устранению данного несоответствия включают в план корректирующих мероприятий для
последующего согласования и оценки результативности.
Все спорные вопросы и разногласия, возникающие между проверяющими и представителями
предприятия-изготовителя, должны быть сняты на основании требований нормативной и технической
документации, а также объективных свидетельств. Окончательное решение по формулировке
несоответствия принимают проверяющие.
7.5.14 Результаты ИКПП документируют актом в соответствии с приложением А с указанием
выявленных несоответствий и ссылками на нормативную и/или техническую документацию по
каждому несоответствию. Акт ИКПП оформляют в двух экземплярах. Один экземпляр вручается
руководству предприятия-изготовителя, второй, с подписью руководителя предприятия-изготовителя
или лица, его замещающего, остается в приемочной инспекции. Отчет о проведении ИКПП с копией
второго экземпляра акта направляется в Центр.
7.5.15 Руководство предприятия-изготовителя после получения акта ИКПП:
- разрабатывает план корректирующих действий для устранения выявленных несоответствий и
причин их возникновения;
- в срок не позднее десяти календарных дней передает план корректирующих действий на
согласование в приёмочную инспекцию.
Старший инспектор-приемщик (или назначенный им инспектор-приемщик, участвовавший в
проведении ИКПП) осуществляет оценку результативности выполнения корректирующих действий
после выполнения последних, либо после истечения запланированных сроков.
Допускается проведение контроля корректирующих действий в ходе следующего планового
ИКПП по решению старшего инспектора-приемщика.
При возникновении трудностей по устранению выявленного несоответствия в согласованные
сроки, изготовитель обязан известить старшего инспектора-приемщика о переносе сроков
выполнения корректирующих действий с указанием причин, вызвавших задержку в устранении причин
несоответствиянепозднееранееопределенногоплановогосрокаустраненияданного
10