ГОСТ 28424-2014
4.4.3 В коммерческих целях могут быть использованы только эмбрионы, которым присвоен код
качества 1.
4.4.4 Свежеполученные эмбрионы не должны быть контаминированы патогенными и условно
патогенными микроорганизмами, грибами, вирусами и другими микроорганизмами.
4.5 Упаковка
4.5.1 Каждую партию свежеполученных эмбрионов после определения морфологических
показателей помещают и укупоривают в пайеты со средой для хранения эмбрионов, представляющую
собой стерильный фосфатно-буферный раствор, содержащий альбумин сыворотки крови крупного
рогатого скота (BS4) концентрацией 4 г/дм3 или фетальную сыворотку крови крупного рогатого скота
(FCS) концентрацией 20 см3/дм3и антимикробный препарат (гентамицин концентрацией 0.05 г/дм3или
полиген концентрацией 0.3 г/дм3).
4.5.2 Эмбрионы, предназначенные для замораживания, после промывки и экспозиции в
криопротекторе (глицерин концентрацией 1,0 моль/дм3 или 1.4 моль/дм3 по ГОСТ 6259 или
этиленгликоль концентрацией 1,5 моль/дм3 по ГОСТ 10164 или ГОСТ 19710. помещают в пайеты,
укупоривают и замораживают в предусмотренных для этих целей программных замораживателях в
соответствии с правилами, действующими на территории государства, принявшего стандарт.
4.5.3 Пайеты с замороженными эмбрионами помещают в контейнеры (гоблеты. канистры, тубы),
которые переносят в сосуд Дьюара с жидким азотом по ГОСТ 9293.
4.5.4 Упаковочные и укупорочные материалы должны соответствовать требованиям документов,
в соответствии с которыми они изготовлены, и обеспечивать сохранность качества и безопасность
эмбрионов при перевозках, хранении и реализации.
4.6 Маркировка
Каждую пайету маркируют, нанося маркером номер партии и дату получения эмбрионов.
5 Требования безопасности
5.1 Производственный процесс и оборудование должны соответствовать требованиям ГОСТ
12.2.003 и ГОСТ 12.3.002.
5.2Требованиябезопасности.производственнойсанитарииисанитарно
противоэпидемического режима должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008 и требованиям,
действующим на территории государства, принявшего стандарт.
5.3 Утилизацию эмбрионов проводят кипячением в течение 20 мин.
6 Правила приемки
6.1 Свежеполученные и замороженные эмбрионы принимают партиями.
Под партией понимают любое количество эмбрионов, полученное от одного донора эмбрионов
за один технологический цикл и оформленное одним документом, удостоверяющим качество и
безопасность эмбрионов.
6.2 Каждая партия свежеполученных и замороженных эмбрионов должна быть проверена и
принята соответствующим специалистом предприятия-изготовителя.
6.3 Экспортируемые эмбрионы должны сопровождаться документом, подтверждающим
благополучие животных, от которых они получены, а также соответствие условий получения и
замораживания эмбрионов международным требованиям (3] (см. приложение В).
6.4 Каждая партия замороженных эмбрионов, предназначенных для пересадки, должна быть
принята специалистом по пересадке эмбрионов предприятия-изготовителя или предприятия-
получателя.
7 Методы контроля
7.1 Определение качества эмбрионов по морфологическим показателям
Качество эмбрионов по морфологическим показателям определяют у всех свежеполученных
эмбрионов.Качествозамороженных эмбрионов после оттаивания определяютв случав
использования многоступенчатого насыщения эмбриона криопротектором или. при необходимости, в
случае одноступенчатого насыщения (при использовании этиленгликоля).
7.1.1 Оборудование, материалы и среды
7.1.1.1 Термостат, обеспечивающий поддержание температуры (37
±
1)СС.
7.1.1.2 Микроскоп инвертированный.
7.1.1.3
Л
упа бинокулярная.
7