ГОСТ 32336-2013
ISO 37:2011 Rubber vulcanized or thermoplastic - Determination of tensile stress-
strain (Резина и термопластик. Определение упругопрочностных свойств при
растяжении)
ISO 10993 (all parts) Biological evaluation of medical device [(все части)
Биологическая оценка медицинских изделий]
Properties preclinical and clinical requirements for approval to market non-latex
condoms. World health organization, 1997 (Доклинические и клинические требования
для утверждения на рынке нелатексных презервативов, Всемирная организация
здравоохранения, 1997)
3 Назначение и применение
3.1 Для изготовления мужских презервативов разрабатывают новые поли
мерные материалы. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для
оценки исполнения и качества презервативов из полиуретана.
3.2 Настоящие методы испытания не ограничивают исполнение презерва
тивов, которое утверждают до начала производства.
4 Материалы
4.1 Презервативы изготовляют из полиуретановых материалов.
4.2 Биосовместимость готового изделия, включая смазочные материалы,
оценивают в соответствии с ISO 10993 или его аналогом.
П р и м е ч а н и е - Смазочные материалы для презервативов, содержащие
средства, разрушающие сперматозоиды, такие как ноноксинол 9, вызывают раздражение у
незначительного количества пользователей.
3