fOCTEN 1400-1-2013
А.З Похожа на соску, но выполняет другую главную функцию
К этой категории изделий относят, например, зубные кольца, имеющие
форму и внешний вид соски. Также некоторые градусники имеют наконечник,
позволяющий измерять температуру во рту.
В этом случае, если изделие не подпадает под действие Медицинской
директивы или другого стандарта (например, стандарта на игрушки), рекомендуют,
чтобы оно соответствовало требованиям настоящего стандарта.
А.4 Специального назначения
Это изделия специального медицинского назначения, которые могут быть
использованытолькоподконтролемквалифицированногомедицинского
персонала. Примером таких сосок являются соски для детей с синдромом Пьера
Робина и для недоношенных детей. Известно, что такие изделия не буду
соответствовать всем требованиям настоящего стандарта (например, по размеру
защитного диска), поэтому они не входят в область его распространения. Также
рекомендуется, чтобы по возможности они максимально отвечали требованиям
настоящего стандарта. На таких изделиях должно быть указано, что они не
предназначены для розничной торговли.
А.5 Изделия медицинского назначения
Некоторыеизделия,похожиенасоску,обозначеныкакизделия
медицинского назначения. К этой категории относят соски для измерения
температуры и соски для лекарственных препаратов. Возможно, что скоро на рынке
появятся новые изделия.
Если такие изделия не отвечают требованиям настоящего стандарта,
изготовительможетсослатьсяна Директивыдляизделиймедицинского
назначения.
22