TOCTEN 1400-1-3013
Приложение A
(справочное)
Информация об изделиях медицинского назначения
В настоящем стандарте, ГОСТ EN 1400-2 иГОСТ EN 1400-3соска
определена как изделие, предназначенное для удовлетворения сосательной
потребности ребенка. Однако существует много изделий, которые похожи на соску
или функционируют как соска и в то же время могут выполнять другую или другие
функции. Существуют соски специальной конструкции,которые предназначены для
недоношенных детей. Существуют также некоторые изделия, похожие на соску, но
не являющиеся предметом настоящего стандарта и подпадающие под действие
Директивы медицинского назначения. Такие изделия можно характеризовать
следующим образом:
1) похожа на соску, но выполняет другую функцию;
2) похожа на соску, но выполняет другую второстепенную функцию;
3) похожа на соску, но выполняет другую главную функцию;
4) специального назначения;
5) изделие медицинского назначения.
А.1 Похожа на соску, но выполняет другую функцию
Изделие похожее на соску, но предназначенное для другой цели, например,
как украшение. На таком изделии рекомендуют указывать, что это изделие не
является соской и его следует держать вдали от детей.
А.2 Похожа на соску, но выполняет другую второстепенную функцию
Примером такого изделия является соска с мягкими краями защитного диска
с функцией прорезывателя для зубов.
Рекомендуется,чтобытакиеизделиясоответствовалитребованиям
настоящего стандарта.
21