ГОСТ 8.627—2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Государственная система обеспечения единства измерений
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ IN VITRO,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЙ ВЕЛИЧИН В БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБАХ
Ч а с т ь 1
АНАЛИЗАТОРЫ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ
Методика поверки
State system for ensuring the Inlformity of measurements. In vitro diagnostics medicine test systems
for measurement of quantities in biological samples. Part 1. Haematology analysers. Verification procedure
Дата введения — 2015—08—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на лабораторные гематологические анализаторы, в том
числе закрытого типа (далее — анализаторы), предназначенныедля измерения счетной концентрации
эритроцитов илейкоцитов кондуктометрическим методом, атакже массовойконцентрации гемоглобина
спектрофотометрическим методом в крови, с пределами допускаемой относительной погрешности i
15 % и более при измерениях счетной концентрации эритроцитов илейкоцитов и ♦10 % и более— при
измерениях массовой концентрации гемоглобина, и устанавливает методику первичной и периодичес
кой поверок.
Интервал между поверками установлен при утверждении типа анализаторов’».
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные
стандарты:
ГОСТ 1770—74 (ИС01042—83. ИС0 4788—80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилин
дры. мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 6709—72 Водадистиллированная. Технические условия
ГОСТ 28311—89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и мето
ды испытаний
ГОСТ 28498—90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов а информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии а сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(измененнымСтандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на
него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
1) В Российской Федерации интервал между поверками анализаторов указан в свидетельстве об утвержде
нии типа средств измерений.
Издание официальное
1