ГОСТ 32370-2013
Относительноебольшоеколичествоисходноговеществаи
продуктов разложения в экстрактах может быть определено с помощью
тонкослойной хроматографии (ТСХ), высокоэффективной жидкостной
хроматографии (ВЭЖХ) или других методов разделения с возможностью
обнаружения радиоактивности.
Если доступны чувствительные специфические аналитические
методы, первичное биоразложение можно оценить, измеряя общую
остаточнуюконцентрациюисследуемоговеществаипродуктов
разложения вместо использования радиоизотопных методов.
5.5.5.3 Характеристика продуктов разложения
Если возможно, хроматографическое поведение неизвестных пиков
необходимо сравнивать с пиками для ожидаемых продуктов разложения,
если существуют соответствующие аутентичные стандарты. В общем
случае, количество и чистота продуктов разложения, полученных в
настоящем испытании, делает невозможным проведение окончательной
идентификации другимипрямымиспособами.В зависимостиот
хроматографического поведения,как правило, можно определить,
является ли метаболит более или менее полярным, чем исходное
вещество.Такаяинформациявсочетаниисизвестными
биохимическими реакциями и появлением и исчезновением метаболита
в ходе биоразложения может сформировать дополнительную основу для
91