ГОСТ 32370-2013
5.8.1.4Могут также использоваться и другие подходы, но для любых
подходов важно регистрировать количество извлекаемых веществ и
время, необходимое для прекращения биологической активности, и
принимать это во внимание при кинетическом анализе.
5.8.2 Анализ исходного вещества и продуктов разложения
5.8.2.1 Относительное содержание исходного вещества и продуктов
разложениявэкстрактахможетбытьопределеноспомощью
тонкослойной хроматографии (ТСХ), высокоэффективной жидкостной
хроматографии (ВЭЖХ) или других методов разделения с возможностью
радиоактивного обнаружения.
5.8.2.2 Если доступны конкретные специфические аналитические
методы, первичное биоразложение можно оценить, измеряя общую
остаточнуюконцентрациюисследуемоговеществаипродуктов
разложения вместо использования радиоизотопных методов.
5.8.3 Характеристика продуктов разложения
Если возможно, хроматографическое поведение неизвестных пиков
необходимо сравнивать с пиками для ожидаемых продуктов разложения,
если существуют соответствующие аутентичные стандарты. В общем
случае, количество и чистота продуктов разложения, полученных в
настоящем испытании, делает невозможным проведение окончательной
идентификации другимипрямымиспособами.В зависимостиот
66