ГОСТ 32419—2013
6.6 Классификация опасности канцерогенов
6.6.1 Классификация опасности канцерогенов основана на присущих химической продукции
свойствах и не дает информации об уровне опасности заболевания человека раком, который может
представлять использование этой продукции.
6.6.2 Канцерогены относятся к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 21.
Т а б л и ц а 21 - Классы опасности канцерогенов
КлассКритерии
Подкласс 1А
1
Подкласс
1В
2
Достаточные доказательства канцерогенности для человека
Ограниченные доказательства канцерогенности для человека в сочетании с
достаточнымидоказательствамиканцерогенностидляживотныхили
достаточные доказательства канцерогенности для животных, усиленные
поддерживающими данными
Химическая продукция, вероятно, канцерогенная для человека (продукция,
канцерогенностькоторойдоказананаживотных,адоказательства
канцерогенности для человека ограничены либо являются недостаточно
убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1)
6.7Классификация опасности химической продукции, воздействующей на функцию
воспроизводства
6.7.1 Химическая продукция, воздействующая на функцию воспроизводства, относится к одному
из двух классов опасности в соответствии с таблицей 22.
6.7.2 Химическая продукция, оказывающая воздействие на лактацию или через нее. вынесена в
отдельный класс.
Т а б л и ц а 2 2 - Классы опасности химической продукции, воздействующей на функцию
воспроизводства_________________________________________________________________
КлассКритерии
Подкласс
1А
1
Подкласс
1В
2
Химическая продукция с доказанным воздействием на функцию воспроизводства
(химическая продукция, обладающая тератогенным и/или гонадотропным, и/или
эмбриотропным действием)
Ограниченные доказательства вредного воздействия химической продукции на
функцию воспроизводства (химическая продукция, обладающая тератогенным
и/или гонадотропным, и/или эмбриотропным действием) человека в сочетании с
достаточнымидоказательствамивредноговоздействиянафункцию
воспроизводства млекопитающих
Химическая продукция с предполагаемым воздействием на функцию
воспроизводства (химическая продукция, которая может обладать тератогенным
и/или гонадотропным, и/или эмбриотропным действием)
Химическая
продукция,
оказывающая
воздействие на
лактацию или
через нее
Классификация может производиться на основе:
исследований абсорбции, метаболизма, распределения и выделения,
которые указывали бы на вероятность присутствия вещества на потенциально
токсичных уровнях в грудном молоке;
результатов исследований на одном или двух поколениях животных, которые
давали бы четкое свидетельство вредного воздействия на потомство в связи с
переносом в молоке или вредного воздействия на качество молока;
данные о воздействии на человека, указывающие на опасность для детей в
течение периода грудного вскармливания
6.8Классификация опасности химической продукции, обладающей избирательной
токсичностью на органы-мишени и/или системы при однократном воздействии
6.8.1Классификацияопасностихимическойпродукции,обладающейизбирательной
токсичностью на органы-мишени и/или системы, зависит от наличия надежных свидетельств
воздействия данной продукции на людей и/или подопытных животных, приводящего к:
- устойчивым и идентифицируемым токсикологическим последствиям;
- токсикологически значимым изменениям функции или морфологии ткани/органа;
- серьезным изменениям биохимического состава или гематологии организма;
- менее серьезным изменениям, охватывающим ряд органов.
17