ГОСТ 32419—2013
6.3.5Классификацияопасностихимическойпродукции,вызывающейсерьезные
повреждения/раздражение глаз, в соответствии с критериями, приведенными в таблице 17, имеет
приоритет над классификацией опасности в соответствии с критериями, приведенными в таблице 18.
Классификацию опасности в соответствии с критериями, приведенными в таблице 18. следует
проводить только при отсутствии данных, позволяющих классифицировать химическую продукцию в
соответствии с критериями, приведенными в таблице 17.
6.4 Классификация опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим
действием
Химическая продукция, обладающая сенсибилизирующим действием, относится к одному из
двух классов опасности в соответствии с таблицей 19. Пример классификации опасности химической
продукции, обладающей сенсибилизирующим действием, приведен в приложении А.
Т а б л и ц а19 - Классы опасности химической продукции, обладающей сенсибилизирующим
действием_________________________________________________________________________________
Класс
Химическая
продукция,
обладающая
свнсибилизирующи
м действием при
вдыхании
Критерии
Достаточное доказательство того, что данная химическая продукция
вызывает определенную повышенную чувствительность организма при
ингаляционном воздействии, выражающуюся в виде астмы, затрудненного
дыхания.атакжеринита/коньюнктивита.альвеолита,обычно
основывающееся на опыте воздействия на людей.
Это состояние будет иметь клинический характер аллергической реакции.
Однакопроявлениеиммунологическихмеханизмовнеявляется
обязательным
Химическая
продукция,
обладающая
свнсибилизирующи
м действием при
контакте с кожей
Данные включают один или все из перечисленных ниже компонентов:
- эпидемиологическиеисследования.показывающиеаллергический
контактный дерматит, вызванный данной химической продукцией: ситуации, в
которых у значительной части подвергшихся воздействию проявляются
характерные симптомы, следует рассматривать особо тщательно, даже если
количество случаев незначительно:
- положительные данные соответствующих исследований на животных;
- положительные данные экспериментальных исследований на человеке:
- задокументированные случаи аллергического контактного дерматита,
обычно полученные более чем в одной дерматологической клинике
6.5 Классификация опасности мутагенов
Мутагены относятся к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 20.
Т а б л и ц а 21Э- Классы опасности мутагенов
КлассКритерии
1
Подкласс
1А
Достаточные доказательства мутагенности для человека о эпидемиологических
исследованиях
1
Подкласс
1В
Ограниченные доказательства мутагенности для человека (наличие мутаций в
соматических клетках) в сочетании с достаточными доказательствами мутагенности
для млекопитающих [дозозависимая мутагенность в рамках стандартных протоколов
исследований в соматических и зародышевых клетках при введении исследуемой
продукции в организм (in vivo)]
2
Доказательства мутагенности для человека по эпидемиологическим данным
варьируются от почти достаточных до полного их отсутствия при наличии
достаточных доказательств мутагенности для млекопитающих.
Достаточныедоказательствамутагенностинастандартныхлабораторных
генетических объектах [не млекопитающие, культуры клеток млекопитающих и
человека при введении исследуемой продукции в биологические среды организма (in
vitro)] и/или воспроизводимые позитивные результаты на млекопитающих в дозе,
равной максимально переносимой или выше)
16