ГОСТ 8.628- 2013
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Государственная система обеспечения единства измерений
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Мониторы прикроватные
Методика поверки
State system for ensuring the traceability of measurements.
Medical electrical products. Bedside monitors. Verification method
Дата ведения — 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы (далее - монито
ры), предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов,
и устанавливает методику их первичной и периодической поверок.
Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мони
торов:
-канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления
двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.
ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более;
-канал объемной доли компонентов с характеристиками, указанными в таблице 1.
Таблица 1 -Характеристики измерительного канала объемной доли компонентов
Измеряемый компонент
Диапазон измерений
объемной доли,
%
Пределы допускаемой от
носительной погрешности1*
Кислород
1,0-100
±4 %
Закись азота
1,0-100
±6%
Фторотан
0,10-10
±4 %
Изофлюран
0,10-10
±4 %
Энфлюран
0,10-10
±4 %
Севофлюран
0,10-10
±4%
Пределы допускаемой относительной погрешности мониторов, установленные при утвер
ждении типа и указанные в ЭД, могут отличаться в большую сторону от указанных втаблице.
Издание официальное
1