ГОСТ Р 55771 -2013
агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно
издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на
1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за
текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется
использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если
заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию
этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего
стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется
применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44 и
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788. а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 гарантийный срок эксплуатации: Период времени, в течение которого изготовитель
гарантирует стабильность показателей качества продукции в процессе эксплуатации при условии
соблюдения правил эксплуатации.
Примечание 1 - В пределах гарантийного срока изготовитель несет ответственность за скрытые и
явные дефекты, если договором (контрактом) не предусмотрено иное.
Примечание 2 - Изготовитель по требованию заказчика обязан безвозмездно их устранить, если не
докажет, что дефекты явились следствием обстоятельств, за наступление которых он ответственности не несет.
3.2 нормативный (назначенный) срок эксплуатации: Календарная продолжительность
эксплуатации, при достижении которой эксплуатация объекта должна быть прекращена независимо от
его технического состояния.
Примечание - По истечении назначенного ресурса (срока службы) объект должен быть изъят из
эксплуатации и должно быть принято решение, предусмотренное соответствующей нормативно-технической
документацией. - направление в ремонт, списание, уничтожение, проверка и установление нового назначенного
срока.
4 Общие требования к содержанию технического задания для проведения
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков, знаков
обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,
наименований места происхождения товара или наименований изготовителя (кроме случаев,
указанных отдельно).
5 Основные технические характеристики, указываемые в техническом задании на торги
5.1 Далее приводятся характеристики (параметры), которые следует включать в ТЗ на
государственную закупку РКТ:
-напряжение питания. В:
-потребляемая мощность. кВт, не менее;
-спиральный тип РКТ (при наличии);
-количество линеек детекторов:
-минимальное время одного оборота рентгеновской трубки, с. не более:
-минимальная толщина среза, мм, не более;
-максимальное поле сканирования, мм2;
-теплоемкость рентгеновской трубки. MHU;
-скорость охлаждения рентгеновской трубки. kHU/ мин;
-номинальная мощность рентгеновского генератора, кВт, не менее;
-диаметр отверстия гантри. мм;
-диапазон измерения плотностей, е. Хаунсфильда. не менее;
2