ГОСТ Р 55771 -2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Томографы рентгеновские компьютерные.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Angiography X-ray equipment.
Technical requirements forgovernmental purchases
Дата введения — 2015 - 01 - 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
томографов рентгеновских компьютерных, предназначенных для получения послойных изображений
и 3D изображений (РКТ).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТР 55719 -2013
«Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических
заданийдля конкурснойдокументацииприпроведениигосударственныхзакупок
высокотехнологического медицинского оборудования».
Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным
закупкамМОдляоказаниямедицинскойпомощи.Стандартнераспространяетсяна
негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на РКТ.
Стандарт не распространяется на аппараты для томосинтеза.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные
стандарты:
ГОСТР 55719 - 2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.0 - 92 (МЭК 601-1 - 88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2 - 2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50267.32 - 99 (МЭК 60601-2-32 - 94) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности квспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-1 - 2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 -2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских
диагностических рентгеновских излучателей
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским
компьютерным томографам
ГОСТ Р МЭК,’ТО 60788 - 2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
Издание официальное
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
1