ГОСТ Р 55772-2013; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно) ГОСТ Р 55773-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)-рентгеновских аппаратов для интраоперационного контроля) ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы (В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55772—2013

6.1.11 Характеристики сети питания:

напряжение питания. В;

частота. Гц;

максимальное сопротивление. Ом.

6.1.12 Габаритные требования к рентгеновским кабинетам:

требуемая площадь помещения, м2. не менее;

высота потолка, м. не менее.

6.1.13 Гарантийный срок эксплуатации, лет. не менее

6.1.14 Нормативный срок эксплуатации, лет, не менее.

6.1.15 Характеристики КРЦ на Первое рабочее место

6.1.15.1 Поворотный стол-штатив для рентгеноскопии и рентгенографии:

размеры деки стола, см, не менее ,

высота деки стола от пола. см. не более;

диапазон перемещения деки стола в поперечномФродольном направлении, см, не менее;

максимальная масса пациента, кг. не менее;

диапазон угла наклона стола, градусы, не менее.

П р и м е ч а н и я

1Размеры стола-штатива и диапазон его перемещения с рентгеновским излучателем определяется

необходимостью взаимной ориентации системы «излучатель-лациент-приемник» для всех предлагаемых

процедур. Большее значение диапазонов перемещения нецелесообразно.

2Высота деки стола определяется исходя из удобства перекладывания пациентов с каталки на деку

стола.

3Только в исключительных случаях максимальная масса пациента может составлять 135 кг. Как пра

вило. стол-штатив должен иметь коэффициент запаса, позволяющий провести исследования пациента с суще

ственно большей массой.

4Изменение базовых показателей возможно при условии обоснования заказчиком особых условий

использования аппаратуры. Это относится ко всем характеристикам, приведенным в приложении С.

6.1.15.2 Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой и диафрагмой:

теплоемкость излучателя. кДж. не менее;

двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом, наличие;

размер фокусных пятен, мм, не более:

скорость вращения анода, об/мин. не менее;

максимальный размер радиационного поля. см. не менее (на расстоянии 100 см):

глубинная диафрагма, наличие.

П р и м е ч а н и е - См.6.1.2.

6.1.15.3 ЭСУ:

диапазон перемещения ЭСУ вдоль/поперек оси деки. см. не менее,

форматы кассет, см:

деление кассет в ЭСУ

6.1.15.4 Приемник рентгеновского изображения:

а) УРИ:

количество пикселей телевизионной матрицы, не менее;

количество рабочих полей, не менее;

номинальный размер рабочего поля (диаметр), дюймы (см), не менее;

пространственное разрешение, пар лин/мм. не менее;

доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %. мкГр. не более:

б) Плоская цифровая панель:

рабочий размер при рентгенографии, см, не менее:

рабочий размер при рентгеноскопии, см. не менее:

количество кадров при рентгеноскопии, не менее;

количество пикселей при рентгенографии, не менее;

количество пикселей при рентгеноскопии, не менее

пространственное разрешение при рентгенографии, пар лин/мм, не менее;

пространственное разрешение при рентгеноскопии, пар лин/мм, не менее

квантование, бит. не менее;