ГОСТ Р 55772-2013; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно) ГОСТ Р 55773-2013 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские для интраоперационного контроля. Технические требования для государственных закупок (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)-рентгеновских аппаратов для интраоперационного контроля) ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы (В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55772—2013

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые.

Технические требования для государственных закупок

Medical electrical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Technical requirements for gov

ernmental purchases

Дата введения — 2015—01—01

1 Область распространения и цель

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и

их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): ком

плексов рентгеновских для просвечивания и снимков цифровых (КРЦ).

Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 - 2013 «Из

делия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий

для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного меди

цинского оборудования».

Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закуп

кам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные

закупки МО.

Настоящий стандарт распространяется на КРЦ. имеющие в своем составе три рабочих места:

поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с возможностью

(или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или телеуправляемый

поворотный стол-штатив, в котором совмещены возможности трех рабочих мест.

Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и

снимков пленочные, на аппараты типа «С-дуга», урологические и педиатрические аппараты цифро

вые.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и

оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных

закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.

Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта

ний

ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-

54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентге

новским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии

ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част

ные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные тре

бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам

для интервенционных процедур

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования

безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова

ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. За-

Издание официальное