ГОСТ Р 55718—2013
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппараты ангиографические
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Angiography X-ray equipment. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2015—01—01
1 Область распространения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО)
- аппаратов ангиографических.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 -2013 «Из
делия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий
для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического ме
дицинского оборудования».
Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закуп
кам МО для оказания медицинской помощи Стандарт не распространяется на негосударственные
закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на рентгенодиагностические аппараты для специальной
диагностики сердечно-сосудистой системы, имеющие в своем составе: штатив позиционный для про
свечивания и снимков пациента, с возможностью введения в сердечнососудистую систему контраст
ного вещества, и одно или несколько автоматизированных рабочих мест (АРМ).
Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и
снимков, на пленочные аппараты типа «С-дуга», аппараты цифровые урологические и педиатриче
ские.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719 -2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта
ний
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-
54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик рентгенов
ских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии
ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Ча
стные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные
требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
Издание официальное
1