ГОСТР ИСО 14879-1—2013
- Подходящими для этой цели считаются материалы, соответствующие 1 или 2 классу
Примечание
по ИСО 5834-2.
5.4 Устройство передачи нагрузки, шток диаметром (32 ± 1) мм со сферическим наконечником.
Рекомендуется, чтобы наконечник был изготовлен из стали или кобальтохромового сплава.
Примечание - Устройство передачи нагрузки можно модифицировать для соответствия особенностям
дизайна желоба (например, при наличии ободка по периферии).
6 Процедура
6.1 Определяют все медиолатеральные и переднее-задние размеры по ИСО 7207-1. рисунки 2 и 3.
6.2 Испытываемый образец фиксируют на испытательном стецде в соответствии с 5.2.
перечисление с). Если испытуемый образец несимметричен, обеспечивают его фиксацию таким
образом, чтобы изгибающий момент был максимальным в месте соединения желоба со стержнем,
либо по линии раздела между медиальной и латеральной частями конструкции (если конструкция не
имеет стержня). Следует удостовериться, что между нижней поверхностью нагружаемой части
большеберцового желоба и любым элементом фиксирующего устройства имеется зазор не менее 5
мм. Следует убедиться, что нагружаемая часть большеберцового желоба не контактирует с каким-
либо элементом фиксирующего устройства во время проведения испытания.
6.3 Располагают испытуемый образец таким образом, чтобы ось нагружения была
перпендикулярна к недеформированной верхней поверхности желоба.
Примечание 1 - Поверхность желоба не должна оставаться перпендикулярной оси нагружения во
время нагрузки.
Примечание 2 -Точка приложения нагрузки должна быть расположена на расстоянии с/„, от
передне-задней осевой линии и на расстоянии d«. от медиолатеральной осевой линии в месте предполагаемого
действия нагрузки in vivo при сгибании 0°.
6.4 Для определения положения точки приложения нагрузки используют один из методов,
перечисленных ниже:
a)для большеберцовых конструкций с двояковогнутым дизайном точка приложения нагрузки
должна быть расположена в месте пересечения с желобом линии, проведенной под прямым углом к
желобу и пересекающей наиболее глубокую часть выемки на суставной поверхности:
b
)для остальных большеберцовых компонентов бедренный компонент, компонент тибиальной
суставной поверхности и большеберцовый желоб следует собрать таким образом, чтобы угол
сгибания составил 0°, и определить положение центра давления. Центр давления должен быть
расположен на линии, перпендикулярной к желобу и проходящей через точку приложения нагрузки.
Примечание - Положение центра давления можно определить с помощью самоклеящейся пленки,
нанесения стираемого красителя, системы 3-D CAD или чертежей компонентов.
6.5 Проводят измерение размеров d^ и с/т,(см. 3.4, 3.5 и рисунок 1).
6.6 Помещают проставку (см. 5.3) между испытуемым образцом устройством передачи нагрузки
(см. рисунок 1 или 2). Если во время испытания проставка фрагментируется, или ее толщина станет
менее 3 мм. проставку следует заменить.
Примечание - Просгавку можно закрепить на желобе с помощью цемента с эпоксидной смолой.
6.7 Поместив сферический наконечник в рабочее положение, запускают испытательную машину
и настраивают ее таким образом, чтобы максимальная прилагаемая нагрузка составляла F_,.
используя при этом 10-кратное соотношение между минимальной и максимальной нагрузкой при
частоте не более 10 Гц. Значение Fдолжно быть установлено стороной, предоставившей образец
для испытания. Визуально проверяют желоб путем обычного осмотра (специалист с нормальным
или корригированным до нормального зрением) каждые 5 • 105 циклов (см. 6.8). не извлекая желоб
из устройства для проведения испытаний.
6.8 Продолжают испытание до наступления одного из следующих событий:
a) фрагментация проставки или уменьшение ее толщины до 3 мм.
В этом случае регистрируют это событие и подбирают новую проставку, перед тем как
продолжить испытание;
b
)разрыв проставки;
5