ГОСТ Р 52641—2006
1 — покрытие
Рисунок
7
— Образец покрытия для испытания на сдвиг (только для металлических покрытий)
7.1.3.1 Испытуемыйобразецдолженбыть расположен в оснасткетак. чтобы ось нагрузки на обра
зец совпала с плоскостью клеевого соединения. Это может быть достигнуто регулировкой положения
испытуемого образца внутри оснастки при помощи разделительных прокладок.
7.2 Подготовка образца покрытия для испытания
7.2.1 Покрытия на образец допускается наносить любым из технических приемов. Все образцы
покрытийдля испытаниядолжны быть подготовлены напроизводственныхучастках на том же оборудо
вании. которое используетсядля изготовления реальносуществующих имплантатов. Покрытиедолжно
состоять из слоя, покрывающего поверхность испытуемого образца, прикрепленного к основанию с
использованием механических или химических способов.
7.2.2 На образцахдля испытания должны быть выполнены термические виды обработки, обычно
применяемые при производстве имплантатов.
7.2.3 Если применяют технические приемы пассивирования и стерилизации, то онидолжны быть
совместимы стехническими приемами, используемыми при производстве имплантатов.
7.2.3.1 Если процессы пассивирования и стерилизации не оказывают влияния на сопротивление
сдвигу, то при испытаниях их можно исключить.
7.2.4 Визуальный осмотр образцов перед испытанием проводят на 100 % образцов. При отсут
ствии покрытия в местах, подвергнутых большой нагрузке, а также при появлении неравномерности
покрытия образец бракуют.
7.2.4.1 При измерении толщины покрытия измеряют размеры плоской поверхности покрытия
образцовдля испытания насдвигсточностью приблизительно 0.8 мм. Толщинуслоя покрытияобразцов
для испытания на сдвиг измеряют в центре и в четырех углах покрытой поверхности. Толщина слоя
покрытиядолжнабытьО.ОЗ мм. Толщина слоя покрытияпокраям недолжна отличатьсяоттолщиныслоя
покрытия в центре более чем на ± 15 %.
8 Процедуры подготовки и проведения испытаний
8.1Подготавливают не менее пяти образцов для испытания и наносят покрытие на поверхность
каждогообразца тем же способом, что и при производстве имплантатов.
8.2 Процедура склеивания клеем ВК-36
Результаты испытаний в значительной степени зависят от используемого адгезива и способа его
отверждения. Одним из предлагаемых адгезивов, обычно используемых с фосфатно-кальциевыми
покрытиями, является пленочный клей ВК-36. имеющий толщину слоя 0.25 мм. Этот клей образует
надежное соединение при выполнении следующей последовательностидействий.
8.2.1 Равномерным слоем наносят адгезив на поверхность покрытия.
8.2.2 Прикладывают постоянное усилие, используя откалиброванную закаленную пружину, для
получения давления 0.138 МПа между покрытием и противолежащим упором в сборке для приклеи
вания.
8.2.2.1Удерживают покрытие под давлением откалиброванной закаленной пружины в течение
времени отверждения адгезива.
8.2.3 Помещаютсборкудля приклеиванияв термостати выдерживаютее при температуре 175 "С
в течение 2—3 ч.
6