ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ГИДРОКСИАПАТИТ
Ч а с т ь 4
Определение прочности сцепления покрытия
Implants for surgery. Hydroxyapatite. Part 4. Determination of coating adhesion strength
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления
покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических
имплантатов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный
стандарт:
ИСО 7500-1:1999 Металлические материалы. Верификация статических одноосевых машин
для испытаний. Часть 1. Аппараты для испытаний напряжением/компрессией. Верификация и
калибровка системы для измерения силы (ISO 7500-1:1999, Metallic materials - Verification of static
uniaxial testing machines - Part 1: TensiorVcompression testing machines - Verification and calibration of the
force-measuring system)
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты». который опубликован по состоянию
на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка,
то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную
версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то
рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия).
Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на колюров дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту
ссылку.
3 Термины и определения
Внастоящемстандартепримененыследующиетерминыссоответствующими
определениями:
3.1 керамический гидроксиапатит: Гидроксиапатит, подвергшийся спеканию с образованием
прочной кристаллической массы в условиях, при которых кристаллы порошка сплавляются друг с
другом [1].
3.2 покрытие: Отдельный слой материала, нанесенный на поверх1ЮСТь металлического или
неметаллического основания термическим способом, методом выпаривания или путем осаждения из
водной среды.
3.3гидроксиапатит:Химическоесоединение
охарактеризованной в Файле порошковой дифракции
с кристаллографической структурой,
PDF 9-432 Международного центра
дифракционных данных (ICDD). Ньютон Сквер, шт. Пенсильвания, США.
Издание официальное
1