ГОСТ 24061—2012
7 Отбор проб
Отбор ампул (флаконов) с препаратами проводят в соответствии с правилами, установленными
в нормативных документах на лекарственные средства для ветеринарного применения, со следую
щим дополнением
Для проведения испытания отбирают необходимое количество ампул (флаконов) с учетом тре
бований к массе проб, изложенных в 8.1.
При отборе проб проверяют герметичность ампул (флаконов) визуально, осматривая стенку и
дно с целью выявления трещин, а также целостность и полноту прилегания закатанного колпачка и
резиновой пробки. При наличии трещин или неполного прилегания резиновой пробки флакон заме
няют другим.
Каждую ампулу, запаянную под вакуумом, перед извлечением из нее препарата проверяют на
наличие вакуума по ГОСТ 28083.
Если ампула не имеет точки вскрытия, то для удобства вскрытия ампул в их верхней части
напильником или скарификатором наносят риску, а затем отламывают. Во избежание попадания ча
стиц стекла в препарат, находящийся в ампуле в момент вскрытия, ампулу необходимо немного
наклонить вниз.
8 Проведение определения
8.1 Определение массовой доли влаги проводят в трех повторностях, для этого используют три
ампулы (флакона), если в каждой (ом) из них масса пробы не менее 0,1 г.
Если ампула (флакон) содержит менее 0.1 г препарата, допускается использовать для одного
определения две или более ампул (флаконов), объединяя их содержимое в общую пробу, чтобы
масса каждой пробы была не менее 0,1 г.
8.2 В помещении с относительной влажностью не более 50 % отобранной пробы помещают в
фарфоровую ступку и с помощью пестика доводят до порошкообразного состояния, затем помещают
ровным слоем в предварительно взвешенную с крышкой бюксу. Бюксы с пробами закрывают крыш
ками, взвешивают, снимают с них крышки и устанавливают в сушильный шкаф на полку.
Началом сушки следует считать время достижения температуры 105 °С по контрольному тер
мометру. Продолжительность сушки должна составлять 60 мин.
8.3 После окончания сушки бюксы быстро закрывают крышками и переносят их в эксикатор для
охлаждения до комнатной температуры в течение не менее 30 мин. после чего бюксы взвешивают и
результаты взвешивания записывают с точностью до четвертого десятичного знака.
9 Обработка результатов
9.1 Массовую долю влаги X, %, вычисляют по формуле
Л7,-Л/0
где М-. - масса бюксы с пробой до высушивания, г;
Мг - масса бюксы с пробой после высушивания, г.
Ма - масса бюксы без пробы, г;
Вычисления проводят до второго десятичного знака.
4