ГОСТ 24061—2012
году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руко
водствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло
жение. вкотором дана ссылка на него, применяется вчасти, не затрагивающей эту ссылку.
3 Сущность метода
Сущность метода заключается в определении уменьшения массы пробы препарата после ее вы
сушивания в течение 1ч при температуре {105
±
1) °С.
4 Условия выполнения измерений итребования безопасности
4.1 При проведении определения следует соблюдать требования биологической безопасности
согласно ГОСТ 12.1.008. поскольку в ампулах и флаконах могут содержаться патогенные для челове
ка микроорганизмы, а также технику безопасности по эксплуатации источников высокочастотных
электрических сигналов, используемых при определении наличия вакуума.
4.2 Для подготовки инфицирующих, токсичных и высокогигроскопичных проб препаратов ис
пользуют настольные боксы.
4.3 При нарушении целостности ампул (флаконов) и загрязнении препаратом поверхности сто
ла. на котором проводят определение, необходимо провести обработку загрязненной поверхности
70 %-ным раствором этилового спирта по ГОСТ 18300. раствором хлорамина Б (содержание актив
ного хлора - АХ не менее 26 %). 6 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 или другими
дезинфицирующими средствами, обеспечивающими уничтожение микроорганизмов III—IVrpynn пато
генности.
4.4 К проведению определений допускаются квалифицированные сотрудники, имеющие опыт
работы с микроорганизмами III—IV групп патогенности, изучившие методику определения массовой
доли влаги в препаратах.
5 Средства измерений, аппаратура, материалы и реактивы
Для проведения определения применяют:
- весы со значением среднего квадратического отклонения (СКО), не превышающим 0,03 мг и с
погрешностью от нелинейности не более
±
0.06 мг:
- шкаф сушильный лабораторный с диапазоном автоматически поддерживаемой температуры
нагрева от 50 X до 200 °С: погрешность стабилизации температуры в рабочей камере при устано
вившемся режиме
±
3 X ;
- термометры ртутные стеклянные электроконтактные с диапазоном измерения температуры от
50 X до 200 X и ценой деления ТХ по ГОСТ 9871;
- термометры максимальные типа СП-83 М с диапазоном измерения температуры от 50 X до
250 X и ценой деления 1 X ;
2
- эксикаторы диаметром 250 мм по ГОСТ 25336;
- бюксы стеклянные по ГОСТ 25336.
- вазелин по ГОСТ 5774 или ГОСТ 3582;