ГОСТ Р 52549—2012
3.5.1 Поверка или калибровка
Испытательное и измерительное оборудование, используемое изготовителем для определения
безопасности изделий при их производстве, следует подвергать поверке или калибровке на регулярной
основе с периодичностью, установленной действующим законодательством в области метрологии, но не
реже одного раза в год или чаще, в зависимости от частоты использования и результатов предыду щих
поверок или калибровок.
Протоколы поверок или калибровок каждого оборудования следует сохранять.
Протокол поверки или калибровки должен содержать как минимум следующую информацию:
- наименование оборудования;
- место размещения оборудования;
- заводской (инвентарный) номер;
- частоту поверки или калибровки:
- список эталонного оборудования (с помощью которого проводили поверку или калибровку);
- значения измеренных величин;
- отклонения значений измеренных величин;
- нечисловые результаты поверки или калибровки:
- наименование организации, проведшей поверку или калибровку;
- подпись лица, ответственного за поверку или калибровку;
- дату проведения поверки или калибровки.
Испытательное и измерительное оборудование должно быть снабжено этикеткой с указанием
даты предыдущей и последующей поверки или калибровки.
3.5.2 Функциональная проверка
Оперативную или функциональную проверку следует проводить с такими интервалами, чтобы
можно было повторно испытать предыдущую последнюю партию продукции при выявлении неработо
способности или неправильного функционирования испытательного оборудования.
Оперативная или функциональная проверка может быть выполнена, если поставить испытатель
ное оборудование в заранее определенные условия отказа, например с помощью заведомо бракован
ных образцов. Результаты всех таких проверок должны быть записаны.
Операторы должны быть проинструктированы, какие действия следует предпринимать, если ре
зультаты функциональных проверок будут неудовлетворительными. Во всех случаях должны быть за
писаны действия, предпринятые для исправления положения.
3.6 Записи
Изготовитель должен сохранять документы, необходимые для того, чтобы подтвердить соответ
ствие установленным требованиям. Документы с результатами всех испытаний следует сохранять, лю
бые изменения в программе и результатах испытаний контролировать. О результатах испытаний необ
ходимо регулярно докладывать ответственным за контроль и управление производством.
Документы должны быть четко оформлены и должны относиться к конкретному изделию и/или
используемому испытательному и/или измерительному оборудованию. Продолжительность хранения
документов должна быть не меньше, чем период времени между двумя проверками.
Документы должны быть представлены эксперту в любое время.
Следует хранить, по крайней мере, нижеуказанные записи, содержащие сведения;
- о результатах входного контроля материалов, компонентов, узлов или частей узлов и сертифи
катов соответствия;
- о результатах контрольных испытаний;
- о результатах выборочных испытаний;
- о результатах функциональных проверок испытательного и измерительного оборудования;
- о результатах внутренних проверок;
- о результатах поверок или калибровок испытательного и измерительного оборудования;
- о жалобах заказчика и предпринятых корректирующих и предупреждающих действиях;
- о действиях, предпринятых по идентифицированным несоответствующим изделиям.
П р и м е ч а н и е — Вопрос о длительности хранения записей является предметом особого внимания.
Приемлемо сохранение записей в компьютере или на микрофильмах. Во всех случаях необходимо соблюдать
осторожность при хранении записей.
3.7 Упаковка и хранение готовых изделий
Готовые изделия следует упаковывать и хранить так. чтобы было гарантировано их соответствие
требованиям нормативных документов.
6